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愛普列特片
愛普列特片

愛普列特片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:愛普列特片

批準文號:國藥準字H20010669

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥,改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
愛普列特片
愛普列特片
鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
主要成分

本品的主要成分:愛普列特。

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

浙江仟源海力生制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20010669

國藥準字H20020623

說明
作用與功效

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥,改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

用法用量

口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,飯前飯后均可,療程4個月或遵照醫(yī)囑。

成人每日1次,每次1?;?粒(0.2或0.4mg),根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當調(diào)...

副作用

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等,其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中,實驗室檢查異常發(fā)生率為2.49%,包括肝功能異常(氨基轉移酶升高、總膽紅素升高)、腎功能異常(尿素氮升高、肌酐升高)、血常規(guī)異常(血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低),其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關系尚未確定。

1.神經(jīng)精神系統(tǒng):偶見頭暈、蹣跚感等。 2.循環(huán)系統(tǒng):偶見血壓下降、心率加快等。 3.過敏反應:偶爾可出現(xiàn)皮疹,出現(xiàn)這種癥狀時應停止服藥。 4.消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能:偶見ALT、AST、LDH升高,停藥后可恢復正常。 6.其他:偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:因高齡患者中常有腎功能低下者,這種情況下應充分注意觀察患者服藥后的狀況,如得不到期待的效果,不應繼續(xù)增量,而應改用其它適當?shù)奶幹梅椒ā?

成分

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥,改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

藥理作用

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑,用于治療良性前列腺增生癥,其作用機理是通過抑制睪酮轉化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量,導致增生的前列腺體萎縮。

藥理作用 1.對交感神經(jīng)a1受體的阻斷作用:本品可選擇性阻斷a1受體,其作用比鹽酸哌唑嗪強0.5~22倍,比甲磺酸酚妥拉明強45~140倍。此外,本品對a1受體的親和力比a2受體的強5400~24000倍。 2.對尿道、膀胱及前列腺的作用:因本品系a1受體亞型a1A的特異性拮抗劑,而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的a1受體主要為a1A受體,因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用,使平滑肌松弛,尿道壓降低,其抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。 3.改善排尿障礙的作用:本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力,而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線無影響。 毒理研究 重復給藥毒性:文獻報道,大鼠、小獵犬(經(jīng)口)連續(xù)給藥3個月后發(fā)現(xiàn)子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性:雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降,但這種作用呈可逆性,生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善,在多劑量停藥9周后恢復正常,雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d(AUC分別為正常人的0.2和16倍)給藥不會影響生育力。在已完成的

注意事項

1.服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時,應提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。

? 1.注意不要嚼碎服用,應整個吞服。 2.體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。 3.腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。

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