曲安奈德新霉素貼膏

曲安奈德新霉素貼膏

他克莫司軟膏

本品為復(fù)方制劑，其組份每平方厘米含醋酸曲安奈德不少于16μg，硫酸新霉素不少于80單位。

本品主要成份為他克莫司。

上海衛(wèi)生材料廠有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H31022872

國藥準(zhǔn)字H20133244

用于局部性神經(jīng)性皮炎，慢性濕疹。也可用于小面積的銀屑病。?

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

外用。貼于患處。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

長期使用可出現(xiàn)類似腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、高血壓、骨質(zhì)疏松、精神抑郁、傷口愈合不良。皮膚局部可發(fā)生萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染。?

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：兒童慎用。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評價(jià)。對大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

用于局部性神經(jīng)性皮炎，慢性濕疹。也可用于小面積的銀屑病。?

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

本品中的醋酸曲安奈德，為腎上腺皮質(zhì)激素類藥，外用有抗炎、抗過敏及止癢作用。能消除除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹。硫酸新霉素為氨基糖苷類抗生素，本品對葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）、棒狀桿菌屬有良好作用，對大腸埃菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌亦有良好作用，對各組鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌屬等活性差，銅綠假單胞菌、厭氧菌等對本品耐藥。細(xì)菌對鏈霉素、新霉素、卡那霉素和慶大霉素間有部分或完全交叉耐藥。

1.伴有細(xì)菌或病毒感染時(shí)應(yīng)給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?2.高血壓、心臟病、骨質(zhì)疏松癥、肝腎功能不全者慎用。 3.置小兒不能接觸到地方。