曲伏前列素滴眼液

曲伏前列素滴眼液

妥布霉素滴眼液

本品主要成份：曲伏前列素

活性成份:妥布霉素。

湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準(zhǔn)字H20173277

注冊證號(hào)H20140811

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次用藥后不能達(dá)到目標(biāo)IOP）。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因?yàn)轭l繁使用會(huì)降低藥物...

輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次?；虬滋斓斡玫窝垡?，晚上使用眼膏。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次用藥后不能達(dá)到目標(biāo)IOP）。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1、據(jù)報(bào)告多劑量包裝的眼局部用藥在使用過程中，可引發(fā)細(xì)菌性角膜炎。2、眼藥瓶可能不經(jīng)意的被患者污染，而多數(shù)患者常常伴發(fā)角膜疾病或角膜上皮有缺損。3、患者虹膜棕色素可能逐步增加，這些改變可能在幾個(gè)月或幾年都不被發(fā)現(xiàn)。在多色素虹膜患者中，眼部顏色的改變最明顯，例如：棕-蘭、棕-灰、棕-黃和棕-綠；然而這種改變也出現(xiàn)在棕色眼的患者中。根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，這種顏色的改變是由于虹膜基質(zhì)色素細(xì)胞內(nèi)容物增加的結(jié)果，但目前對其作用機(jī)制尚未清楚。通常棕色素從受影響眼的瞳孔周圍向外周呈向心性分布，但整個(gè)虹膜或部分虹膜顏色會(huì)變深?；颊邞?yīng)根據(jù)情況定期進(jìn)行檢查，直到加深逐漸明顯。如果色素沉著發(fā)生應(yīng)停止治療。具有眼部感染史（虹膜炎/葡萄膜炎）患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用曲伏前列素滴眼液。4、急性眼部感染的患者應(yīng)禁止使用本品。5、高列腺素F2ao類似物在治療期間有黃斑水腫包括黃斑囊樣不腫的報(bào)道。這些主要見于無晶體患者，晶體后囊膜破裂的假晶體患者或有黃斑水腫危險(xiǎn)因素的患者。本品在這類患者中使用時(shí)需謹(jǐn)慎。 6、尚未對本品治療閉角型、炎癥性或新生血管性青光眼行評價(jià)。7、在佩戴接觸性鏡片期間應(yīng)禁止使用0.004%曲伏前列素滴眼液。患者應(yīng)注意含

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?