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鹽酸埃克替尼片

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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸埃克替尼片

批準文號:國藥準字H20110061

生產(chǎn)企業(yè): 貝達藥業(yè)股份有限公司

功能主治:僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸埃克替尼片
鹽酸??颂婺崞?/a>
安替可膠囊
安替可膠囊
主要成分

鹽酸??颂?/p>

當歸、蟾皮。

生產(chǎn)企業(yè)

貝達藥業(yè)股份有限公司

長春雷允上藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20110061

國藥準字Z10960071

說明
作用與功效

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

軟堅散結(jié)、解毒定痛、養(yǎng)血活血。用于食管癌淤毒癥,與放療合用可增強對食管癌的療效;用于晚期原發(fā)性肝癌淤毒癥,對不宜手術(shù)、放化療者有一定抑制腫瘤增長作用,可改善生存質(zhì)量;用于中晚期胃癌(淤毒證)的化療輔助治療,配合5-FU-DDP方案(5-FU、MMC、DDP),可改善臨床癥狀、生存質(zhì)量。

用法用量

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次??诜?,空腹或與食物同服,高熱量...

口服,一次2粒,一日3次,飯后服用;療程6周,或遵醫(yī)囑。

副作用

??颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù),包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上??颂婺崮褪苄粤己?。III期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應(yīng)為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉(zhuǎn)移酶升高(8.0%),絕大多數(shù)為I~II級,一般見于服藥后1-3周內(nèi),通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD)的不良反應(yīng)。在??颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者,其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后,排除了ILD并確認為疾病進展,與研究藥物無關(guān);另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果,未能確認最終結(jié)論。

少數(shù)患者使用后可出現(xiàn)惡心、血象降低。過量、連續(xù)久服可致心慌。

禁忌

成分

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

軟堅散結(jié)、解毒定痛、養(yǎng)血活血。用于食管癌淤毒癥,與放療合用可增強對食管癌的療效;用于晚期原發(fā)性肝癌淤毒癥,對不宜手術(shù)、放化療者有一定抑制腫瘤增長作用,可改善生存質(zhì)量;用于中晚期胃癌(淤毒證)的化療輔助治療,配合5-FU-DDP方案(5-FU、MMC、DDP),可改善臨床癥狀、生存質(zhì)量。

藥理作用

經(jīng)體外與體內(nèi)動物實驗研究表明,本品對部分腫瘤細胞具有一定的抑制作用。

注意事項

1、據(jù)文獻報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD)發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重,并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽,應(yīng)中斷本品治療,立即進行相關(guān)檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時,應(yīng)停止用藥,并對患者進行相應(yīng)的治療。 文獻報道,出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(tài)(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應(yīng)謹慎。

1.心臟病患者慎用;2.孕婦忌服;3.注意觀察血象;4.注意掌握服用劑量。

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