復(fù)方維生素U片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：復(fù)方維生素U片

批準(zhǔn)文號(hào)：進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20130809

生產(chǎn)企業(yè)：滋賀縣制藥株式會(huì)社

功能主治：胃酸過(guò)多、胃灼熱、胃部不舒適、胃部飽食感、胃脹、胸悶、打嗝（噯氣）、惡心（想嘔吐、反胃、醉酒后惡心感等）、飲酒過(guò)多、胃痛、促進(jìn)消化、消化不良、食欲缺乏、食物過(guò)量。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	復(fù)方維生素U片	鹽酸度洛西汀腸溶片
主要成分	本品為復(fù)方制劑，每片雙層片內(nèi)層含維生素U 25毫克；外層含生物淀粉酶2000 25毫克，干燥氫氧化鋁凝膠192毫克，氫氧化鎂159毫克。輔料為：D甘露醇，糊精，卡美露絲鈣，氫化油，聚氧乙烯（40）硬脂酸酯，異丙纖維素，硬脂酸鎂，甲基丙烯共聚物E，異丙甲基纖維素2910，滑石，棕櫚脂，纖維素微晶體，卡美露絲鈉，薄荷粉，葉綠素，焦糖，添加物含有糖精鈉，黃色4號(hào)（酒石黃），黃色5號(hào)。	化學(xué)名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽
生產(chǎn)企業(yè)	滋賀縣制藥株式會(huì)社	江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20130809	國(guó)藥準(zhǔn)字H20130056
說(shuō)明
作用與功效	胃酸過(guò)多、胃灼熱、胃部不舒適、胃部飽食感、胃脹、胸悶、打嗝（噯氣）、惡心（想嘔吐、反胃、醉酒后惡心感等）、飲酒過(guò)多、胃痛、促進(jìn)消化、消化不良、食欲缺乏、食物過(guò)量。	用于治療抑郁癥。
用法用量	口服。成人一日3次，一次1片，于飯后服用。	推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進(jìn)食情況。
副作用	服用本品，有時(shí)發(fā)生便秘或腹瀉。	詳見(jiàn)說(shuō)明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動(dòng)物生殖研究中，發(fā)現(xiàn)度洛西汀對(duì)胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀，劑量達(dá)45mg/kg/日時(shí)(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日) ,未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。但這個(gè)劑量時(shí)，胎兒體重降低。無(wú)效應(yīng)劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD，約1倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒(méi)有包括足夠數(shù)量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應(yīng)答是否與年輕患者有所
成分	胃酸過(guò)多、胃灼熱、胃部不舒適、胃部飽食感、胃脹、胸悶、打嗝（噯氣）、惡心（想嘔吐、反胃、醉酒后惡心感等）、飲酒過(guò)多、胃痛、促進(jìn)消化、消化不良、食欲缺乏、食物過(guò)量。	用于治療抑郁癥。
藥理作用	本品是一種雙層藥片，結(jié)構(gòu)上是由具有重要作用的內(nèi)層與外層組成。外層的干燥氫氧化鋁凝膠能中和胃酸，同時(shí)粘附在胃黏膜表面形成膜，保護(hù)胃黏膜，避免受到胃酸和胃蛋白酶的侵襲。而生物淀粉酶2000有助于淀粉的消化吸收，減輕胃的負(fù)擔(dān)。氫氧化鎂也具有中和胃酸的作用，同時(shí)還具有緩瀉作用，以對(duì)抗鋁離子引起的便秘。內(nèi)層的氯化甲硫氨基酸（維生素U）具有修復(fù)胃黏膜的作用。
注意事項(xiàng)	1.本品連續(xù)使用不得超過(guò)7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)師，并進(jìn)行對(duì)癥處理。 3.因本品能妨礙磷的吸收，故不宜長(zhǎng)期大劑量服用。 4.腎功能不全者、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.兒童不宜使用本品。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 10.請(qǐng)勿誤食白色的干燥劑。	臨床惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn) 成年、兒童抑郁癥患者，無(wú)論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發(fā)生抑郁癥狀惡化和/或出現(xiàn)自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著緩解前這種風(fēng)險(xiǎn)將持續(xù)存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風(fēng)險(xiǎn)，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長(zhǎng)期以來(lái)認(rèn)為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會(huì)誘發(fā)抑郁癥狀惡化或?qū)е伦詺?。綜合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)( SSRI及其它抗抑郁藥)表明，抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風(fēng)險(xiǎn)。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風(fēng)險(xiǎn);與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風(fēng)險(xiǎn)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。