正清風(fēng)痛寧緩釋片

非處方藥醫(yī)保甲類國產(chǎn)

通用名稱：正清風(fēng)痛寧緩釋片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20010174

功能主治：祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，利水消腫。用于風(fēng)濕與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬風(fēng)寒濕痹證者，癥見：肌肉酸痛，關(guān)節(jié)腫脹，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。亦用于慢性腎炎（普通型為主）屬濕邪瘀阻證者，癥見反復(fù)浮腫，腰部酸痛，肢體困重，尿少，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，苔膩等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	正清風(fēng)痛寧緩釋片	非布司他片
主要成分	鹽酸青藤堿	本品主要成份為非布佐司他。
生產(chǎn)企業(yè)	湖南正清制藥集團股份有限公司	安斯泰來制藥（中國）有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字Z20010174	國藥準(zhǔn)字J20180084
說明
作用與功效	祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，利水消腫。用于風(fēng)濕與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬風(fēng)寒濕痹證者，癥見：肌肉酸痛，關(guān)節(jié)腫脹，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。亦用于慢性腎炎（普通型為主）屬濕邪瘀阻證者，癥見反復(fù)浮腫，腰部酸痛，肢體困重，尿少，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，苔膩等。	適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。
用法用量	口服。用于風(fēng)寒濕痹證者：每次1-2片，一日2次，2個月為一療程；用于慢性腎炎（普...	本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。
副作用	皮膚潮紅，灼熱，瘙癢，皮疹；偶見胃腸不適，惡心，食欲減退，頭昏，頭痛，多汗，少數(shù)患者發(fā)生白細(xì)胞減少和血小板減少；罕見嗜睡。	詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。
成分	祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，利水消腫。用于風(fēng)濕與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬風(fēng)寒濕痹證者，癥見：肌肉酸痛，關(guān)節(jié)腫脹，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。亦用于慢性腎炎（普通型為主）屬濕邪瘀阻證者，癥見反復(fù)浮腫，腰部酸痛，肢體困重，尿少，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，苔膩等。	適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。
藥理作用	藥理作用動物試驗結(jié)果表明：本品可減輕佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠繼發(fā)性足跖腫脹和全身繼發(fā)性病變，抑制角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹（急性）、瓊脂性大鼠肉芽腫（亞急性）和5-HT所致大鼠皮膚通透性增加；可使C-BSA（陽離子化牛血清白蛋白）所致膜性腎小球腎炎模型家兔的尿蛋白含量降低，腎小球病變減輕。
注意事項	1.定期復(fù)查血象（建議每月檢查一次），并注意觀察血糖和膽固醇。2.如出現(xiàn)皮疹或少數(shù)患者發(fā)生白細(xì)胞減少等副作用時，停藥即可消失。3.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。