護(hù)骨膠囊

護(hù)骨膠囊

非布司他片

制何首烏、淫羊藿、熟地黃、龜甲、巴戟天、杜仲、續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、當(dāng)歸、山藥。

本品主要成份為非布佐司他。

廣東安諾藥業(yè)股份有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20040124

國藥準(zhǔn)字J20180084

補(bǔ)腎益精。用于腎精虧虛證，腰脊疼痛，痠軟無力，下肢痿弱，步履艱難，足跟疼痛，性欲減退，頭暈耳鳴；原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者見上述癥狀者。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服,每次四粒,一日3次。飯后30分鐘服用,三個(gè)月為一個(gè)療程。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

1.少數(shù)患者可出現(xiàn)惡心、腹瀉、便秘、皮疹、瘙癢。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

補(bǔ)腎益精。用于腎精虧虛證，腰脊疼痛，痠軟無力，下肢痿弱，步履艱難，足跟疼痛，性欲減退，頭暈耳鳴；原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者見上述癥狀者。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

尚不明確