健胃愈瘍顆粒

健胃愈瘍顆粒

非布司他片

柴胡，黨參，白芍，延胡索，白及，珍珠層粉，青黛，甘草。輔料為：羥丙甲纖維素、蔗糖。

本品主要成份為非布佐司他。

湖南湘雅制藥有限公司

安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10960018

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

疏肝健脾，生肌止痛。用于肝郁脾虛，肝胃不和所致的胃痛，癥見(jiàn)脘腹脹痛，噯氣吞酸，煩躁不適，腹脹便溏；消化性潰瘍見(jiàn)上述證候者。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫開水沖服，一次1袋，一日3次。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書。

尚不明確。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

疏肝健脾，生肌止痛。用于肝郁脾虛，肝胃不和所致的胃痛，癥見(jiàn)脘腹脹痛，噯氣吞酸，煩躁不適，腹脹便溏；消化性潰瘍見(jiàn)上述證候者。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

本品對(duì)大鼠應(yīng)激性潰瘍模型和對(duì)大鼠乙酸燒灼型潰瘍?cè)囼?yàn)，結(jié)果表明有促進(jìn)潰瘍愈合作用。對(duì)離體兔腸平滑肌運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)，結(jié)果表明能較快緩解乙酰膽堿所致的腸痙攣，鎮(zhèn)痛試驗(yàn)表明能減少冰醋酸腹腔注射所致的扭體次數(shù)。

忌酒和辛辣，油膩，酸性食物。