枸櫞酸蘋果酸鈣片

枸櫞酸蘋果酸鈣片

非布司他片

本品主要成份為枸櫞酸蘋果酸鈣。

本品主要成份為非布佐司他。

海南通用同盟藥業(yè)有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字H20040142

國藥準字J20180084

補鈣劑，用于預防和治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全，佝僂病以及妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補充。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服，一次O.25～2.Og，一日2～3次。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

口服推薦劑量下無明顯不良反應(yīng)。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可用于妊娠和哺乳期婦女鈣的補充，有關(guān)不良反應(yīng)等情況尚無文獻報道。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

補鈣劑，用于預防和治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全，佝僂病以及妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補充。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1.不同年齡，不同病情的需鈣量差異較大，劑量根據(jù)病情而不同。 2.心腎功能不全者慎用。 3.服用洋地黃類藥物期間禁用。 4.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 5.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。