硫酸氨基葡萄糖鉀片

硫酸氨基葡萄糖鉀片

非布司他片

本品主要成份為硫酸氨基葡萄糖鉀，化學(xué)名稱(chēng)：硫酸-2-氨基-2-脫氧-D-吡喃葡糖鉀鹽。分子式：(C6H13NO5)2·H2SO4·2KCl分子量：605.52

本品主要成份為非布佐司他。

山西康寶生物制品股份有限公司

安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051759

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

用于治療全身各關(guān)節(jié)部位的骨性關(guān)節(jié)炎(如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊椎、肩、手、腕關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等)。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服。每次0.25～0.5g(1～2片)，每日3次，持續(xù)4～12周。每年重復(fù)2～3次。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

罕見(jiàn)輕微而短暫的胃腸道副作用，如惡心及便秘；有些病人可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、搔癢和皮膚紅斑等。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童的相關(guān)報(bào)告和資料。老年用藥：尚無(wú)本品用于老年的相關(guān)報(bào)告和資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類(lèi)為C類(lèi)：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

用于治療全身各關(guān)節(jié)部位的骨性關(guān)節(jié)炎(如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊椎、肩、手、腕關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等)。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

1.切勿使兒童擅取。 2.嚴(yán)重肝腎功能不全的病人應(yīng)該定期檢測(cè)肝腎功能。