依托泊苷膠囊

依托泊苷膠囊

非布司他片

主要成份：依托泊苷，每一依托泊苷膠囊含依托泊苷25mg；添加物聚乙二醇，對(duì)羥基甲酸乙酯及對(duì)羥基苯甲酸丙酯。

本品主要成份為非布佐司他。

日本化藥株式會(huì)社

安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20160613

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

小細(xì)胞肺癌，惡性淋巴癌。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

本藥為劇毒 藥物，一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。一般成人每日175-200MG，連續(xù)服...

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1. 血液 白細(xì)胞減少，血小板減少，出血和貧血。? 2. 肝臟 有時(shí)出現(xiàn)COP，GPT，AL-P膽紅素升高。? 3. 腎臟 有時(shí)出現(xiàn)BUN升高。? 4. 消化 有時(shí)出現(xiàn)惡心嘔吐，食欲不振，口腔炎，腹痛，腹瀉，便秘等。? 5. 過(guò)敏 有時(shí)出現(xiàn)紅疹，紅斑，瘙癢。? 6. 皮膚 有時(shí)出現(xiàn)嚴(yán)重的脫毛。? 7. 神經(jīng) 有時(shí)出現(xiàn)四肢麻木，頭痛等。? 8. 循環(huán)系統(tǒng) 可出現(xiàn)心電圖改變，不整脈，低血壓等。? 9. 呼吸系統(tǒng) 可出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎。? 10. 其它 有時(shí)出現(xiàn)倦怠，疲勞。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明有致畸出現(xiàn)，因此妊娠婦女或有妊娠可能的婦女最好不用本藥。因藥物可進(jìn)入乳汁中，哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。 兒童用藥：特別注意副作用，應(yīng)慎重。 老年用藥：因生理機(jī)能減退，應(yīng)注意用藥間歇及劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類(lèi)為C類(lèi)：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

小細(xì)胞肺癌，惡性淋巴癌。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

阻礙DNA topoisomeraseⅡ的作用，與其結(jié)合形成穩(wěn)定的DNA-TopoⅡ-Ep復(fù)合物，阻止了其聯(lián)接DNA鏈的功能。從而使DNA雙鏈結(jié)構(gòu)斷裂，呈斷片化，顯示明顯的殺細(xì)胞作用。阻斷細(xì)胞在G2期。

本藥可引起骨髓機(jī)能抑制，應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行血液，肝腎功能檢查，隨時(shí)調(diào)節(jié)藥物劑量或停藥。因長(zhǎng)期服用有呈遷延性?xún)A向，應(yīng)慎重給藥。對(duì)兒童及生殖年齡的患者給藥時(shí)，應(yīng)考慮到對(duì)性腺的影響。由于本藥主要通過(guò)肝臟器排泄，所以有肝腎功能障礙及老年人應(yīng)慎用本藥。