艾司奧美拉唑鎂腸溶片

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：艾司奧美拉唑鎂腸溶片

批準文號：國藥準字H20046380

功能主治：胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療－已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	艾司奧美拉唑鎂腸溶片	復(fù)合乳酸菌腸溶膠囊
主要成分	本品活性成份：埃索美拉唑鎂。	本品為復(fù)方制劑，每粒含活乳酸菌總數(shù)不少于2萬個，其中，乳酸乳桿菌不少于70個，嗜酸乳桿菌不少于7千個，乳酸鏈球菌數(shù)不少于1.4萬個。輔料為淀粉。
生產(chǎn)企業(yè)	阿斯利康制藥有限公司	江蘇美通制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20046380	國藥準字H19980184
說明
作用與功效	胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療－已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)	用于腸道菌群失調(diào)引起的腸功能紊亂，如急、慢性腹瀉等。
用法用量	藥片應(yīng)和液體一起整片吞服，而不應(yīng)當咀嚼或壓碎。　　對于存在吞咽困難的患者，可將...	口服。成人一次1～2粒，一日3次。
副作用	在埃索美拉唑的臨床試驗中已確定或懷疑有下列不良反應(yīng)，這些反應(yīng)均沒有劑量相關(guān)性。　　在消旋體（奧美拉唑）的使用中曾觀察到下列不良反應(yīng)，因而在埃索美拉唑的使用中也可能發(fā)生。　　中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng) ：感覺異常，嗜睡，失眠，眩暈?？赡嫘跃皴e亂，激動，易攻擊，抑郁和幻覺，主要存在于嚴重疾病患者。　　內(nèi)分泌：男子女性型乳房。　　胃腸道：口腔炎和胃腸道念珠菌病。　　血液學：白細胞減少癥，血小板減少癥，粒細胞缺乏癥，全血細胞減少癥。　　肝臟：腦?。ㄏ惹坝袊乐馗尾≌撸?；黃疸或非黃疸性肝炎；肝衰竭。　　肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌無力和肌痛。　　皮膚：皮疹，光過敏，多形性紅斑，史蒂文斯-約翰遜綜合征，中毒性上皮壞死，脫發(fā)。　　其他：不適。過敏反應(yīng)，如：發(fā)熱，支氣管痙攣，間質(zhì)性腎炎。多汗，外周水腫，視力模糊，味覺障礙和低鈉血癥。	偶見皮疹。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕婦使用艾司奧美拉唑的臨床數(shù)據(jù)報告。流行病學研究數(shù)據(jù)咸書，大量孕婦在使用消旋混合物奧美拉唑時，未發(fā)現(xiàn)致畸和胎兒毒性作用。動物實驗未顯示埃索美拉唑?qū)ε咛セ蛱喊l(fā)育有直接或間接的損害作用。用消旋混合物進行的動物實驗未顯示對妊娠、分娩或出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。但給妊娠期婦女使用埃索美拉唑應(yīng)慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否會經(jīng)人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進行過埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應(yīng)使用埃索美拉唑鎂腸溶片。兒童用藥：兒童不應(yīng)使用埃索美拉唑，因沒有相關(guān)的臨床研究數(shù)據(jù)。
成分	胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療－已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)	用于腸道菌群失調(diào)引起的腸功能紊亂，如急、慢性腹瀉等。
藥理作用	藥理作用藥效學特性：埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構(gòu)體，通過特異性的靶向作用機制減少胃酸分泌，為壁細胞中質(zhì)子泵的特異性抑制劑。奧美拉唑的R-異構(gòu)體和S-異構(gòu)體具有相似的藥效學特性。作用部位和機理：埃索美拉唑為一弱堿，在壁細胞泌酸微管的高酸環(huán)境中濃集并轉(zhuǎn)化為活性形式，從而抑制該部位的H+／K+-ATP酶（質(zhì)子泵），對基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產(chǎn)生抑制。對胃酸分泌的影響：口服埃索美拉唑20mg和40mg后，在一小時內(nèi)起效。重復(fù)給以20mg每天一次連續(xù)5天，在第5天服藥后6～7小時測量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。癥狀性GERD患者每天口服埃索美拉唑20mg和40mg，5天后24小時胃內(nèi)pH＞4的時間平均值分別為13小時和17小時。維持胃內(nèi)pH＞4的時間至少8小時、12小時和16小時的患者比例在埃索美拉唑20mg時分別為76%、54%和24%：在40mg時分別為97%、92%和56%。用AUC參數(shù)代替血漿藥物濃度，可以顯示胃酸分泌抑制與藥物暴露之間的量-效關(guān)系。抑制胃酸的治療效果：有臨床研究表明反流性食管炎患者服用埃索美拉唑40mg 4周的愈合率約為78%，8	本品含有乳酸桿菌,嗜乳酸桿菌和乳酸鏈球菌三種活乳酸菌.活乳酸菌能在腸內(nèi)繁殖,產(chǎn)生乳酸,抑制腸道內(nèi)腐敗細菌的繁殖,調(diào)整腸道菌群,防止腸內(nèi)發(fā)酵,減少脹氣,因而有促進消化和止瀉作用。
注意事項	）。　　研究表明，埃索美拉唑?qū)Π⒛髁只蚩岫〉乃幋鷦恿W沒有臨床相關(guān)性的影響。　　2.其他藥物對埃索美拉唑藥代動力學的影響　　埃索美拉唑經(jīng)CYP 2C19和CYP 3A4代謝。埃索美拉唑與CYP 3A4抑制劑克拉霉素(500 mg每日二次)合用，可使機體對埃索美拉唑的血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)加倍，但埃索美拉唑的劑量無需調(diào)整。　　3.配伍禁忌：　　無	1.本品為活菌制劑，切勿置于高溫處。 2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 3.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。