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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
北京協(xié)和醫(yī)院是集醫(yī)療、教學(xué)、科研于一體的現(xiàn)代化綜合三級甲等醫(yī)院,是國家衛(wèi)生健康委指定的全國疑難重癥診治指導(dǎo)中心,最早承擔(dān)高干保健和外賓醫(yī)療任務(wù)的醫(yī)院之一,也是高等醫(yī)學(xué)教育和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)國家 級
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四川大學(xué)華西醫(yī)院
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三級甲等
錦江春色來天地,玉壘浮云變古今。在中國歷史文化名城成都市錦江萬里橋頭的華西壩,有一座聞名遐邇的醫(yī)學(xué)城,她就是四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院/華西醫(yī)院。追溯歷史,華西醫(yī)院起源于美國、加拿大、英國等國基督教會1
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中國人民解放軍總醫(yī)院
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三級甲等
? ?一、歷史沿革中國人民解放軍總醫(yī)院前身是中國協(xié)和醫(yī)學(xué)院第二臨床學(xué)院,1953年10月,總后方勤務(wù)部衛(wèi)生部決定將“中國協(xié)和醫(yī)學(xué)院第二臨床學(xué)院”改為“軍委直屬機(jī)關(guān)醫(yī)院”。1954年7月,總后方勤務(wù)部
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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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三級甲等
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院是國家衛(wèi)生健康委員會委屬事業(yè)單位,是復(fù)旦大學(xué)附屬綜合性教學(xué)醫(yī)院。醫(yī)院開業(yè)于1937年,是中國人創(chuàng)建和管理的最早的大型綜合性醫(yī)院之一,隸屬于國立上海醫(yī)學(xué)院,為紀(jì)念中國民主革命的先驅(qū)孫
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甲磺酸阿帕替尼片
通用名稱:甲磺酸阿帕替尼片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20140103
生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
功能主治:本品單藥適用于晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者三線及三線以上治療,且患者接受阿帕替尼治療時一般狀況良好。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份為甲磺酸阿帕替尼。 化學(xué)名稱:N-[4-(1-氰基環(huán)戊基)苯基]-2-(4-吡啶甲基)氨基-3-吡啶甲酰胺甲磺酸鹽 分子式:C24H23N5O.CH4SO3 分子量:493.58 |
本品為復(fù)方制劑,其組份為:酪蛋白鈉鹽(或鈣鹽)160.0g、大豆油(或中鏈甘油三酯)9.0g、糊精(或麥芽糖)800.0g、鉀3.32g、鈉2.6g、鈣2.0g、鎂0.5g、氯5.0g、磷1.75g、鐵30.0mg、鋅38.0mg、錳5.0mg、銅2.5mg、碘0.25mg、鉬0.25mg、鉻0.2mg、硒0.15mg、維生素A33.2μg、維生素D40μg、維生素E50.0mg、維生素B15.0mg、維生素B25.0mg、維生素B610.0mg、維生素C0.6g、維生素B1220.0μg、維生素K0.15mg、煙酰胺50.0mg、泛酸20.0mg、葉酸1.0mg穩(wěn)定劑適量。全量1000g |
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生產(chǎn)企業(yè) |
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
上海世康特制藥有限公司 |
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批準(zhǔn)文號 |
國藥準(zhǔn)字H20140103 |
國藥準(zhǔn)字H31022967 |
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說明 | |||
作用與功效 |
本品單藥適用于晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者三線及三線以上治療,且患者接受阿帕替尼治療時一般狀況良好。 |
用于嚴(yán)重創(chuàng)傷,消耗性疾病或手術(shù)后營養(yǎng)不足的補(bǔ)充以及腫瘤放療或化療的支持治療。 |
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用法用量 |
),如不良反應(yīng)仍持續(xù),建議停藥。 傷口愈合并發(fā)癥: 未進(jìn)行服用阿帕替尼對傷口愈合... |
臨用前每袋40克加溫開水至160毫升,混勻??诜⒈秋暬蛭腹艿稳?,第一天用量500~1000ml,以后逐漸增加或遵醫(yī)囑。 |
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副作用 |
臨床試驗資料為確定藥物可能引起的不良事件及其近似發(fā)生率提供了一定的依據(jù)。由于臨床試驗的條件變化大,試驗中觀察到的一個藥物不良事件的發(fā)生率不能直接與另一個藥物的臨床試驗觀察到的不良事件發(fā)生率相比較,也可能不能反映臨床中的實際發(fā)生率。 有關(guān)甲磺酸阿帕替尼應(yīng)用于晚期胃癌的不良反應(yīng)信息主要來自一項Ⅲ期、多中心、隨機(jī)、安慰劑對照臨床試驗( n=267)。受試者均為二線化療失敗的晚期胃癌患者,試驗中排除了ECOG(東部腫瘤協(xié)作組織)體力狀態(tài)評分為 2 分及以上患者、有胃腸道出血傾向的患者、藥物不可控制的高血壓患者、凝血功能異?;颊摺⒛虻鞍钻栃曰颊?、膽紅素≥1.25 倍正常值上限的患者、4 周內(nèi)進(jìn)行過大手術(shù)傷口未愈合的患者。 176 例患者服用本品850 mg qd 治療。 72%的受試者接受了 2 個周期或以上的治療( 28 天為一個周期)。 試驗組和安慰劑組不良反應(yīng)( 根據(jù)美國國家癌癥研究所通用不良反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn) NCI-CTC AE 3.0 判斷)發(fā)生率分別為 92.05%和 71.43%,3/4 級不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為 51.70%和 24.18%。 常見不良反應(yīng)(發(fā)生率≥5%) 中,試驗組 |
偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、腹?jié)q、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。 |
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禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠: 本品目前尚無用于妊娠期女性的相關(guān)資料。動物試驗表明,在器官發(fā)生期 SD 大鼠給予高 劑量阿帕替尼( 16 mg/kg/日), 可以使胎鼠骨骼發(fā)育延遲并有致畸效應(yīng)。 建議育齡女性在接受本品治療期間和治療結(jié)束至少 8 周內(nèi)應(yīng)采用必要的避孕措施。如在妊娠期間服用本品,應(yīng)告知患者可能對胎兒產(chǎn)生的危害,包括發(fā)育障礙和嚴(yán)重畸形。 哺乳期使用: 本品目前尚無用于哺乳期女性的相關(guān)資料。尚不清楚本品是否經(jīng)人乳汁排泄,由于多種藥物都經(jīng)人乳汁排泄,因此建議哺乳婦女在接受本品治療期間停止母乳喂養(yǎng)。 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期給予高劑量維生素A(超過10000IU/天)可能會增加產(chǎn)生畸形的危險。妊娠頭三個月的婦女和可能會懷孕的育齡婦女,每日維生素A劑量不應(yīng)超過10000IU。兒童用藥:三個月以下嬰兒禁用。老年用藥:老年用藥的安全性有效性尚未確立。 |
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成分 |
本品單藥適用于晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者三線及三線以上治療,且患者接受阿帕替尼治療時一般狀況良好。 |
用于嚴(yán)重創(chuàng)傷,消耗性疾病或手術(shù)后營養(yǎng)不足的補(bǔ)充以及腫瘤放療或化療的支持治療。 |
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藥理作用 |
1.毒理研究 長期毒性: 大鼠 26 周長期毒性研究( 5, 15, 50 mg/kg/天)顯示本品無毒性反應(yīng)劑量為 5mg/kg( 雌鼠)和 15 mg/kg( 雄鼠) 。 毒性反應(yīng)劑量為 15 mg/kg( 雌鼠)和 50 mg/kg( 雄鼠)。毒性反應(yīng)包括雌性大鼠白細(xì)胞升高及提前出現(xiàn)早期慢性進(jìn)行性腎病樣的形態(tài)學(xué)改變;雌雄大鼠紅系改變、切齒斷裂、耗食量下降及肝腎功能的輕度改變,除切齒的改變未能完全恢復(fù)外,其它改變在停藥后基本恢復(fù); 犬 39 周長期毒性研究(20, 60, 120 mg/kg/天)顯示, 僅 20 mg/kg1 條雄性犬精子生成障礙,其它均未見藥物相關(guān)性的變化,恢復(fù)期也未見異常改變,劑量≤20mg/kg 為安全劑量。 遺傳毒性: 鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗、中國倉鼠肺成纖維細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠骨髓微核試驗顯示本品無遺傳毒性。 生殖毒性: SD 大鼠于妊娠第 6~15 天灌胃給予本品 16 mg/kg/天,有一定程度的胚胎-胎仔毒性,可使胎鼠骨骼發(fā)育延遲并有致畸效應(yīng),但無母體毒性。 對胚胎-胎仔無毒性作用的劑量為 4 mg/kg。 本品尚未進(jìn)行致癌性研究。? 2. |
營養(yǎng)藥。本品含有人體必需氨基酸,部分短肽、葡萄糖、維生素及無機(jī)鹽等。能改善人體的營養(yǎng)狀況,有利于糾正正氮平衡,提高血漿蛋白量,增進(jìn)機(jī)體免疫功能,促進(jìn)疾病康復(fù)。 |
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注意事項 |
特別注意事項 出血: VEGFR 抑制劑類抗腫瘤藥物有可能增加出血的風(fēng)險。在阿帕替尼的Ⅱ、Ⅲ期臨床研究中,排除了有胃腸道出血傾向的患者, 未發(fā)現(xiàn)本品相對安慰劑組明顯增加出血的風(fēng)險。但仍應(yīng)提醒臨床醫(yī)生用藥時密切關(guān)注。 對合并用華法林抗凝的患者應(yīng)常規(guī)監(jiān)測凝血酶原時間( APTT)和國際標(biāo)準(zhǔn)化比率( INR),并注意臨床出血跡象,一旦發(fā)生出血跡象,應(yīng)及時停藥。 對于重度( 3/4 級)出血的患者, 建議暫停用藥;如恢復(fù)用藥后再次出現(xiàn)重度( 3/4 級) 出血,可下調(diào)一個劑量后繼續(xù)用藥(參見 |
1.糖尿病,高劑量類固醇類藥物治療與其他糖代謝異常者慎用。 2.與香豆素衍生物合用時,可影響本品中維生素K、維生素A的含量。 3.避免同時使用抗酸劑,明顯的沉淀物會導(dǎo)致營養(yǎng)物質(zhì)滯留胃內(nèi)。 4.本品與大劑量維生素A的營養(yǎng)物質(zhì)同時用于孕婦時應(yīng)慎重,維生素A劑量不應(yīng)超過10000IU/天。 5.配制后應(yīng)在冰箱存放,當(dāng)日用完。 |
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