琥珀酸索利那新片

琥珀酸索利那新片

清熱通淋膠囊

化學(xué)名稱：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氫異喹啉-2(1H)-羥酸酯單琥珀酸鹽。

爵床、苦參、白茅根、硼砂。

齊魯制藥有限公司

通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183497

國藥準(zhǔn)字Z10970077

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

清熱、利濕通淋。用于下焦?jié)駸崴聼崃?。癥見小便頻急、尿道刺痛、尿液混濁、口干苦等，以及急性下尿路泌尿系感染見于上述癥狀者。

本品的推薦劑量為每日一次，每次一片(5毫克)，必要時可增至每日一次，每次兩片(10毫克)。本品必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率>30mL/min)用藥劑量不需要調(diào)整。嚴重腎功能障礙患者(肌酐清除率30mL/min)應(yīng)謹慎用藥，劑量不超過每日5mg。肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調(diào)整。中度肝功能障礙(Child-Pugh評分7-9分)患者應(yīng)謹慎用藥，劑量不超過每日一次5mg。強力的細胞色素P450、3A4抑制劑：與酮康唑或治療劑量的其它強力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時用藥時，本品的最大劑量不超過5mg。

口服。一次4粒，一日3次，或遵醫(yī)囑。2周為一療程。

由于素利那新的藥理作用，本品可能引起抗膽堿副作用，通常為輕、中度、其發(fā)生頻率與劑量有關(guān)。其余詳見說明書。

偶見消化道不適，一般可自行緩解，胃腕不適者宜在飯后服藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無妊娠期女性服用索利那新的臨床數(shù)據(jù)。動物研究未顯示本品對生育力、胚胎發(fā)育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知，對妊娠期女性處方時應(yīng)謹慎。2.哺乳：無索利那新在人乳中分泌的數(shù)據(jù)。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發(fā)育停滯。因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應(yīng)使用本品。老年用藥：不需要根據(jù)年齡進行劑量調(diào)整。在老年(65～80歲)志愿者中進行的琥珀酸索利那新隨機、安慰劑對照、雙盲、多劑量研究和群體藥物動力學(xué)研究顯示，琥珀酸索利那新的藥物動力學(xué)沒有因為年齡出現(xiàn)臨床的顯著變化。在安慰劑對照臨床研究中，對老年和年輕患者給予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治療，在安全性方面總的差異不大。

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

清熱、利濕通淋。用于下焦?jié)駸崴聼崃?。癥見小便頻急、尿道刺痛、尿液混濁、口干苦等，以及急性下尿路泌尿系感染見于上述癥狀者。

藥理作用：本品可抑制組胺引起的大鼠毛細血管通透性增高，減輕角叉菜膠所致大鼠前列腺炎。小鼠熱板法和醋酸扭體法顯示本品有鎮(zhèn)痛作用。尚可降低小鼠金黃色葡萄球菌或大腸桿菌感染的死亡率。大劑量中毒可致腎臟損害。

腎功能不良者注意定期復(fù)查。虛證慎用。孕婦忌服。本品含硼砂，經(jīng)查詢《中國藥典臨床用藥須知》2005年版化學(xué)藥品和生物制品卷，有下列注意事項：硼砂單獨使用時可引起脫發(fā)。