復(fù)方氨酚烷胺片

復(fù)方氨酚烷胺片

鹽酸莫西沙星片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：對乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、人工牛黃、馬來酸氯苯那敏。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

長春銀諾克藥業(yè)有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H22025395

國藥準(zhǔn)字H20183246

解熱陣痛藥。用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸軟、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞，咽痛等癥狀。

治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染:急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

口服。一次1片，一日2次。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應(yīng)癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴(yán)重程度由臨床醫(yī)生最終確定。(其余詳見說明書)。

1.偶見皮疹、惡心、嘔吐、出汗、腹痛、厭食及面色蒼白等，個別患者初服后出現(xiàn)嗜睡或輕度頭昏，停藥后癥狀消失。2.偶致高鐵血紅蛋白血癥而出現(xiàn)紫紺。長期或大量使用對肝、腎功能均有損害。3.有時可致幻覺、精神紊亂，偶見有語言含糊不清、不自主眼球運動，一般是中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮過度或中毒的表現(xiàn)。4.對老年患者，可致排尿困難、昏厥，常引起體位性低血壓。5.偶見白細(xì)胞減少。6.較頑固的不良反應(yīng)有:注意力不能集中、頭暈?zāi)垦?、易激動、厭食、神?jīng)質(zhì)、皮膚出現(xiàn)紫紅色網(wǎng)狀斑點或網(wǎng)狀青斑、睡眠障礙、夢魘等。少見頭痛、視物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲勞無力等。7.長期治療可見下肢腫脹。

嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)：1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應(yīng)。5.其他嚴(yán)重并且有時致命的反應(yīng)。6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響(中樞神經(jīng)系統(tǒng)的良反應(yīng)和精神疾病的不良反應(yīng))。7.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。8.周圍神經(jīng)病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)說明。其余請詳見說明書。

解熱陣痛藥。用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸軟、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞，咽痛等癥狀。

治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染:急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

對乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解熱鎮(zhèn)痛作用；金剛烷胺可抗“亞一甲型” 流感病毒，抑制其繁殖；咖啡因為中樞興奮藥，能增強對乙酰氨基酚的解熱鎮(zhèn)痛效果，并減輕其他藥物所致的嗜睡、頭暈等中樞抑制作用；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏癥狀；人工牛黃具有解熱鎮(zhèn)驚作用。

1.服用本品后避免駕駛機動車，操作機械及高空作業(yè)。2.服用本品時飲酒，會增加本品的不良反應(yīng)。3.下列情況應(yīng)慎用。(1)肝﹑腎功能不全者。(2)腦血管病史﹑反復(fù)發(fā)作的濕疹樣皮疹病史﹑末梢性水腫﹑充血性心力衰竭﹑精神病或嚴(yán)重神經(jīng)官能癥﹑癲癇病史者。4.交叉過敏反應(yīng)對少數(shù)阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人，服用后可能發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。5.不宜大量或長期用藥以防引起造血系統(tǒng)和肝腎功能損害。6.對實驗室檢查的干擾。(1)用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定血糖可得假性低值。(2)用磷鎢酸法測定血清尿酸可得假性高值。(3)用亞硝基萘酚試劑對尿5-羥吲哚醋酸作定性過篩試驗可得假陽性結(jié)果，定量不受影響。(4)應(yīng)用一次大劑量或長期應(yīng)用小劑量，可使凝血酶原時間﹑血清膽紅素﹑血清乳酸脫氫酶及血清轉(zhuǎn)氨酶增高。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風(fēng)險因素，均有報告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風(fēng)險增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現(xiàn)肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發(fā)生在開始使用莫西沙星后數(shù)小時或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風(fēng)險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)