聚乙二醇4000散

聚乙二醇4000散

首薈通便膠囊

本品主要成份為聚乙二醇4000,系環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

馬應(yīng)龍藥業(yè)集團股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080092

國藥準(zhǔn)字Z20150041

緩解成人便秘的癥狀。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數(shù)。

適用于成人?？诜瑢⒋鼉?nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1～2次。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1.可能出現(xiàn)惡心、腹瀉、輕度總膽紅素升高。對腸功能紊亂患者，有可能出現(xiàn)腹痛。 2.罕見過敏性反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無致流產(chǎn)或致畸的個例報道。由于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的原因,目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此,在妊娠期,需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收。沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進入母乳。 因此可以在哺乳期服用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚無老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

緩解成人便秘的癥狀。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數(shù)。

非臨床藥效學(xué)試驗結(jié)果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗中1例患者出現(xiàn)血白細胞總數(shù)減少，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。