酮咯酸I期臨床實(shí)驗(yàn)已完成藥物輸注，患者術(shù)后疼痛將獲新選擇

16名健康志愿者接受了藥物輸注，沒有發(fā)生嚴(yán)重的不良事件。酮咯酸（NTM-001）I預(yù)計(jì)2022年底臨床試驗(yàn)研究將結(jié)束。上海2022年優(yōu)銳醫(yī)藥今天宣布和Neumentum新型非阿片類鎮(zhèn)痛藥?kù)o脈輸注酮咯酸（NTM-001)香港大學(xué)一期臨床試驗(yàn)中心實(shí)施的I期臨床試驗(yàn)已完成所有志愿者藥物輸注。

該I期研究共招募16名健康志愿者進(jìn)行藥物試驗(yàn)，迄今所有研究對(duì)象均已完成了96小時(shí)的樣本采集過(guò)程及15天的安全性觀察期。到目前為止，所有志愿者都沒有嚴(yán)重的不良事件或健康問題。據(jù)優(yōu)銳醫(yī)藥研發(fā)負(fù)責(zé)人介紹，臨床數(shù)據(jù)清理與統(tǒng)計(jì)分析正在進(jìn)行中， NTM-001 I預(yù)計(jì)2022年底將結(jié)束臨床試驗(yàn)研究。

2020年底，優(yōu)銳醫(yī)藥與Neumentum新型靜脈輸注酮咯酸成功達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議（NTM-001)在大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的專有權(quán)。目前，全球?qū)πg(shù)后短期中至重度疼痛的臨床試驗(yàn)研究已進(jìn)入關(guān)鍵III臨床研發(fā)階段。

優(yōu)銳醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Mark G. Lotter先生表示："我很高興宣布NTM-001香港I期臨床試驗(yàn)藥物輸注順利完成，代表我們和Neumentum合作的重要里程碑也代表了優(yōu)瑞醫(yī)藥中國(guó)臨床研究項(xiàng)目的強(qiáng)勁開端。NTM-001為患者提供可注射的非阿片類鎮(zhèn)痛劑，將成為阿片類鎮(zhèn)痛劑的最佳替代療法。我們希望成功地將這種新藥引入大中華區(qū)，為中國(guó)患者術(shù)后疼痛的順利管理帶來(lái)新的選擇。"

Neumentum執(zhí)行董事長(zhǎng)Joseph Pergolizzi先生表示："我們對(duì)NTM-這一重要的臨床試驗(yàn)在001成功完成后非常興奮。我們相信NTM-001作為一種安全的藥物復(fù)合物，在短期內(nèi)顯著改善嚴(yán)重疼痛的標(biāo)準(zhǔn)治療方案中具有巨大的潛力，臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)一步顯示NTM-預(yù)計(jì)001將成為阿片類藥物鎮(zhèn)痛劑的最佳替代方案，并為產(chǎn)品未來(lái)的研發(fā)過(guò)程提供重要信息。"

關(guān)于酮咯酸（NTM-001）

酮咯酸（NTM-001)是一種新型的無(wú)酒精酮咯酸制劑，可儲(chǔ)存在預(yù)混袋中24小時(shí)，以緩解術(shù)后常見的中重度急性疼痛，而不是阿片類藥物。與阿片類藥物相比，該產(chǎn)品可以提供持續(xù)穩(wěn)定的疼痛緩解，沒有阿片類藥物的副作用或短酮咯酸快速注射等缺點(diǎn)。

關(guān)于術(shù)后疼痛

2022年，中國(guó)醫(yī)院約有6600萬(wàn)例住院手術(shù)。1)目前，我國(guó)對(duì)術(shù)后疼痛管理患者的需求巨大，住院手術(shù)增加兩位數(shù)；2）術(shù)后疼痛管理的核心需求是盡量減少術(shù)后疼痛和不適，減少疼痛管理藥物的副作用。然而，處方阿片類藥物作為目前治療嚴(yán)重疼痛的主要治療方案，給患者帶來(lái)了嚴(yán)重的藥物副作用。對(duì)于安全有效的非阿片類鎮(zhèn)痛劑，我國(guó)術(shù)后患者不能滿足醫(yī)療需要。