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“近視神藥”阿托品滴眼液暫停網(wǎng)售 阿托品滴眼液可以治療近視嗎?

相關(guān)企業(yè): 妙正醫(yī)藥

網(wǎng)紅“近視神藥”低濃度阿托品滴眼液正式暫停網(wǎng)上銷售。7月22日,何氏眼科0.01%硫酸阿托品滴眼液在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停銷售,但在沈陽何氏醫(yī)院正常銷售。同日,歐普康視根據(jù)剛剛發(fā)布的通知,需要到醫(yī)院就診,才能用處方取藥(低濃度阿托品)。山東省眼科醫(yī)院在互聯(lián)網(wǎng)平臺上發(fā)布通知稱,該院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不開具低濃度硫酸阿托品滴眼液的制劑處方和調(diào)整。醫(yī)生強調(diào):“阿托品滴眼液可以延緩一些假性近視兒童和青少年的近視,但需要在眼科醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。”

低濃度阿托品滴眼液網(wǎng)售暫停

2021年10月,國家衛(wèi)生委發(fā)布了《兒童青少年近視防治適宜技術(shù)指南(更新版)》,指出近視兒童青少年使用低濃度阿托品或佩戴角膜塑形鏡(OK鏡子)減緩近視進展時,建議到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu),在醫(yī)生的指導(dǎo)下,按照醫(yī)囑進行。

據(jù)了解,相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和上市公司紛紛布局“低濃度阿托品”。根據(jù)國家藥物臨床試驗登記和信息公示平臺,目前有8個關(guān)于藥物臨床試驗登記和信息公示的平臺“硫酸阿托品滴眼液”臨床試驗正在進行中,其適應(yīng)癥多為“延緩兒童近視的進展”。

值得一提的是,我國還沒有低濃度阿托品滴眼液獲批上市。此前,該藥品以醫(yī)院制劑的形式銷售,患者可以通過一些醫(yī)療機構(gòu)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺遠程購買藥品。然而,對醫(yī)院制劑的銷售有嚴(yán)格的規(guī)定?!巴ㄟ^網(wǎng)絡(luò)渠道銷售院內(nèi)制劑是否會導(dǎo)致過度使用”引起各方熱議。

6月10日,國家衛(wèi)生委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》指出:“醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,處方由醫(yī)生自行開具,嚴(yán)禁使用人工智能自動生成處方;嚴(yán)禁在開具處方前向患者提供藥物?!?/p>

“低濃度阿托滴眼液屬于醫(yī)院制劑。根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī),醫(yī)療機構(gòu)制備的制劑不得在市場上銷售或變相銷售。只能由醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師根據(jù)患者病情在醫(yī)院開具處方。醫(yī)院制劑在網(wǎng)上銷售確實存在很大爭議?!?/p>

“低濃度阿托品滴眼液在完成標(biāo)準(zhǔn)化臨床試驗評估后才能正式獲批上市。同時,兒童和青少年的用藥也是一個非常嚴(yán)重的問題。新加坡在批準(zhǔn)低濃度阿托品滴眼液作為校園用藥時,設(shè)置了5年左右的觀察期。在中國,低濃度阿托品滴眼液通過臨床試驗需要幾年時間,上市后可能會設(shè)置觀察期。”

阿托品滴眼液能治療近視嗎?

正常情況下,阿托品滴眼液不能用于治療近視,因為阿托品可以防止近視加深,但不能起到治療近視的作用。各種阿托品濃度可以防止近視加深。濃度越高,預(yù)防近視加重的效果越高,但副作用也很大。因為阿托品是睫狀肌麻痹劑,高濃度的阿托品會使睫狀肌麻痹,持續(xù)時間過長會產(chǎn)生畏光甚至口干等副作用。

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