黑色素瘤是最嚴(yán)重的皮膚癌嗎？默沙東免疫療法Keytruda效果如何？
相關(guān)企業(yè)： 杭州默沙東制藥有限公司今天，默沙東(MSD)宣布，他的重磅免疫療法在Keytruda中取得了另一個積極的進展。該療法在臨床試驗中達(dá)到了關(guān)鍵的二級臨床終點，用于治療可切除IIB和IIC黑色素瘤的輔助療法。
黑色素瘤是以生產(chǎn)色素的細(xì)胞出現(xiàn)不受控制的生長為特征的最嚴(yán)重的皮膚癌類型之一。早期黑色素瘤可通過手術(shù)切除治療，但切除后黑色素瘤的復(fù)發(fā)率較高：對于IIB和IIC時期的病人，復(fù)發(fā)率為32-46%；對于III時期的病人，復(fù)發(fā)率為39-74%。這三個時期的病人5年生存率約為80%至90%。
默沙東的早期癌癥治療項目指出，盡早對癌癥病人開展醫(yī)治，能夠產(chǎn)生較好的長期存活率，而Keytruda是這一項目的關(guān)鍵。在一項叫做Keynote-716的3期臨床實驗中，科學(xué)研究工作人員招募了IIB和IIC期的可切除黑色素瘤病人。
中期剖析說明相對性安慰劑，醫(yī)治能夠改進無復(fù)發(fā)性存活期(RFS)。此項實驗早已做到RFS的關(guān)鍵臨床研究結(jié)束點(HR=0.65%CI，0.46-0.92)；p=0.0065)，F(xiàn)DA也依據(jù)這種數(shù)據(jù)信息，擴大了Keytruda的適應(yīng)癥。而今日的結(jié)果進一步說明，這一療法做為輔助治療，能夠計算出顯著地改進無遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移的存活率(DMFS)，且沒有出現(xiàn)新的安全性信號難題。在將來的醫(yī)藥學(xué)會議上，默沙東方案公布大量數(shù)據(jù)信息。
