吉利德長效HIV療法效果如何？HIV治療已逐漸向長效轉變了嗎？

2月16日，吉利德公布了正在進行的CAPLLA試驗新年的結果。該試驗評估了該公司在研究長期HIV-1衣殼抑制劑leacapacar以及多種耐藥性HIV-1感染患者方面的療效。

結果表明，艾滋病毒感染患者通過每六個月皮下注射lenacacpavir和其他抗反轉錄病毒藥物連用，可以保持較高的病毒抑制率，從而實現(xiàn)CD4計數(shù)在艾滋病病毒感染患者中的臨床增CD4計數(shù)增加。83%(n=30/36)的受試者接受了lenacacapapavir聯(lián)合優(yōu)化的背景方案，直到第52周才能檢測到病毒載量(50復制/毫升)。

Lenacacapacavir是吉利德研發(fā)的潛在First-class，是一種用于治療和預防Hiv-1感染的長效Hiv-1衣殼抑制劑。這是對病毒復制至關重要的多聚體外殼，處于病毒生命周期的不同階段。目前，大多數(shù)抗逆轉錄病毒藥物只作用于病毒復制的一個階段，但Lenacacapavir的機制是通過干擾病毒生命周期的許多重要步驟來抑制Hiv的復制，包括抑制Hiv-1前病毒DNA的攝入、組裝和釋放，以及病毒殼核心的形成，并對其他現(xiàn)有藥物類型沒有已知的交叉耐藥。吉利德已于去年6月向FDA提交了上市申請。如果獲得批準，每年使用兩次Hiv-1治療方案將是唯一一次。

此外，吉利德還與默沙東達成合作，計劃每周開發(fā)一次Lenacapapavir和默沙東islatravir，每三個月注射一次復合制劑。目前，II期臨床試驗已經啟動。

HIV治療已經逐漸轉變?yōu)殚L效，在這個領域，吉利德主要面臨著GSK的競爭。GSK的Cabenuva（卡博特韋緩釋注射液與利匹韋林緩釋注射液的組合包裝）于2021年2月獲批，是FDA批準的第一個完整的治療成人HIV感染患者的長效方案，只需每月給藥1次。2月，Cabenuva每2個月給藥方案也獲FDA批準。此外，去年12月，APR（卡博特韋緩釋注射液）也獲批上市，是FDA批準的第一個長效HIV暴露前的預防性注射治療方案。GSK稱，到2026年，公司艾滋病業(yè)務的長效方案將產生約20億英鎊的銷售（約占HIV總銷售額的1/3）。