新時代吸入用七氟烷報產獲受理 吸入用七氟烷適用于哪些人群？

最近，CDE官方網站顯示，山東新時代藥業(yè)的吸入使用的七氟隆是通過模仿四種類型的報告生產接受的，這是該公司今年的第一個報告生產產品。根據米內網的數(shù)據，近年來，七氟隆用于中國公共醫(yī)療機構終端吸入的銷售額超過20億元，2021年上半年同比增長27.79%。截至目前，山東新時代已有13種產品報生。其中，鹽酸沙丙蝶呤片和富馬酸伏諾拉生片在中國沒有被批準，預計將贏得第一次仿制。

吸入七氟烷通過進入人體，以揮發(fā)性氣體的形式從呼吸道進入人體，適合誘導和維持成人和兒童的全身麻醉。

七氟烷是由藥丸石制藥公司研發(fā)的。它于1990年首次在日本上市。現(xiàn)在它已經在美國、中國、歐洲和其他國家和地區(qū)獲得批準。根據米內網的數(shù)據，近年來，七氟烷在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（以下簡稱中國公立醫(yī)療機構）的終端吸入銷售額超過20億元。2021年上半年同比增長27.799%。上海恒瑞制藥市場份額最大，其次是魯南貝特制藥。

七家用于吸入的企業(yè)有7家擁有生產批準，其中只有上海恒瑞制藥|江蘇恒瑞制藥和河北山姆制藥被批準模仿4類，被視為評審。此外，還有5家企業(yè)申請生產審批，福建海西聯(lián)合藥業(yè)、四川百利藥業(yè)等4家企業(yè)申請生產仿制4類。

到目前為止，山東新時期已有13種產品報生，涉及四個領域：抗腫瘤和免疫調節(jié)劑、肌肉骨骼系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和代謝藥物、血液和造血藥物。其中，鹽酸沙丙蝶呤片和富馬酸伏諾拉生片在中國尚未獲得批準。該公司是第一家提交上市申請的公司，預計將贏得第一次模仿。