海南倍特藥業(yè)伏立康唑在審批 伏立康唑具有哪些功效？
相關(guān)企業(yè)： 成都倍特藥業(yè)有限公司近日，海南倍特藥業(yè)提交的注射用伏立康唑上市申請(qǐng)進(jìn)入審批狀態(tài)。如果這一次成功獲得批準(zhǔn)，它將成為該品種仿制藥的第一個(gè)過(guò)度評(píng)價(jià)制造商。伏立康唑作為系統(tǒng)抗真菌藥物的頂級(jí)品種，是第二代三唑抗真菌藥物，具有廣泛的抗真菌活性。它是一種具有侵襲性曲霉病感染和克林菌感染的一線治療藥物。
近年來(lái)，伏立康唑醫(yī)院銷(xiāo)售額超過(guò)30億元，峰值銷(xiāo)售額達(dá)到38億元。其中，注射用伏立康唑?yàn)橹饕a(chǎn)品（其次是伏立康唑片、分散片等），占市場(chǎng)份額近60%。2018年至2019年，醫(yī)院銷(xiāo)售額超過(guò)20億元，2020年有所下降，2021年可能會(huì)反彈。
目前，國(guó)內(nèi)五家醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)已獲批準(zhǔn)生產(chǎn)注射用伏立康唑，包括一家進(jìn)口原研究制造商（輝瑞）和四家本地企業(yè)（麗珠集團(tuán)、珠海益邦制藥/廣東興豪制藥、四川美大康華康制藥和晉城海斯制藥）。到2021年，原研輝瑞的市場(chǎng)份額已下降至40%以下。
據(jù)中國(guó)藥品批準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢，已有27個(gè)注射用伏立康唑注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)驗(yàn)收號(hào)，其中揚(yáng)子江、麗珠、齊魯制藥、奧賽康等明星企業(yè)不乏，目前還沒(méi)有企業(yè)發(fā)表過(guò)評(píng)論。如果海南倍特制藥成功獲得批準(zhǔn)，它將成為該品種仿制藥的第一家評(píng)估企業(yè)。此外，海南倍特制藥還提交了特定酸葡萄牙酸注射液、丙戊酸鈉注射液、厚溶液、泊沙康唑注射液等產(chǎn)品的仿制上市申請(qǐng)，以及奧扎格雷鈉注射仿制藥一致性評(píng)價(jià)的補(bǔ)充申請(qǐng)。
