山東新時(shí)代鹽酸二甲雙胍緩釋片成功上市 二甲雙胍是治療2型糖尿病的一線藥物
相關(guān)企業(yè)： 山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司4月15日，NMPA發(fā)布了最新藥品批準(zhǔn)信息，批準(zhǔn)了山東新時(shí)代藥業(yè)鹽酸二甲雙胍緩釋片四類仿制品上市申請。近年來，在山東新時(shí)代藥業(yè)增持糖尿病藥物領(lǐng)域，公司首個(gè)胰島素產(chǎn)品重組甘精胰島素注射液已提交生產(chǎn)并正在審核。
二甲雙胍是治療2型糖尿病的一線藥物。2020年，二甲雙胍已成為中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(以下簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))的TOP1品種，銷售額超過62億元。
在糖尿病用藥領(lǐng)域，山東新時(shí)代藥業(yè)獲得了米格列醇片、格列美脲滴丸和硫辛酸注射液，其中格列美脲滴丸是國內(nèi)首個(gè)仿制品，而米格列醇片和硫辛酸注射液2020年在中國公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模達(dá)到5億元和13億元。
2020年公司提交的重組甘精胰島素注射液上市申請正在審批中，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品將成為公司下一個(gè)批準(zhǔn)的糖尿病藥物，也將是公司首批批準(zhǔn)的胰島素產(chǎn)品，值得期待。
