中藥保護(hù)品種占據(jù)170億市場(chǎng)！珍寶島兩大產(chǎn)品發(fā)威

最近，濟(jì)川制藥、山東新時(shí)代制藥等獨(dú)家產(chǎn)品提交了中藥保護(hù)初步保護(hù)申請(qǐng)，再次引起了市場(chǎng)對(duì)中藥保護(hù)品種的關(guān)注。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，保護(hù)期內(nèi)有86種中藥保護(hù)品種（根據(jù)產(chǎn)品名稱+企業(yè)名稱統(tǒng)計(jì)）。2020年，中國(guó)公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的總銷售額超過(guò)170億元。近年來(lái)，國(guó)家一級(jí)大力支持中醫(yī)藥的發(fā)展。越來(lái)越多的產(chǎn)品積極申請(qǐng)中藥保護(hù)，新舊交替更加頻繁。我們將詳細(xì)分析目前的情況。

兒科，呼吸兩大類新產(chǎn)品，8個(gè)億級(jí)產(chǎn)品進(jìn)入局。

自2022年以來(lái)，NMPA官方網(wǎng)站發(fā)布了兩種中藥保護(hù)品種的公告：1月18日，黑龍江省珍寶島藥業(yè)批準(zhǔn)兒童熱清糖漿為第一種中藥二級(jí)保護(hù)品種。4月1日，天長(zhǎng)一帆藥業(yè)批準(zhǔn)復(fù)方銀華解毒顆粒為第一種中藥二級(jí)保護(hù)品種。兒童熱清糖漿用于兒科。目前，已有兩家企業(yè)獲得批準(zhǔn)。復(fù)方銀華解毒顆粒用于治療呼吸系統(tǒng)疾病，只有一家企業(yè)獲得批準(zhǔn)。

自2021年以來(lái)，共有18種中成藥制劑提交了初步保護(hù)申請(qǐng)。目前，復(fù)方銀華解毒顆粒已獲批準(zhǔn)。除兒童鼻炎片外，其他17種產(chǎn)品均為獨(dú)家產(chǎn)品。17種中成藥分為8類，其中消化系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病和骨骼肌系統(tǒng)疾病仍然是熱門類別。產(chǎn)品的數(shù)量分別為4、3和3。

2020年，中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（以下簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額均超過(guò)1億元，包括蒲地藍(lán)消炎口服液、兒童豆腐清熱顆粒、銀丹心腦軟膠囊、仙靈骨寶膠囊、舒肝解郁膠囊、三七通舒膠囊、達(dá)利通顆粒、恒古骨傷愈合劑等。

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端產(chǎn)品的銷售受到一定程度的影響，但目前該產(chǎn)品在零售市場(chǎng)的情況已經(jīng)逐漸恢復(fù)，隨著省級(jí)醫(yī)療保險(xiǎn)補(bǔ)充品種的逐步消除，濟(jì)川制藥集團(tuán)的獨(dú)家產(chǎn)品蒲地藍(lán)消炎口服液已逐在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)示，2021年，中國(guó)城市實(shí)體藥店終端蒲地藍(lán)消炎口服液預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)2.42%。

該公司的另一個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品是2021年版的國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄中的B類品種。2021年上半年，中國(guó)公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額增長(zhǎng)24%，中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額預(yù)計(jì)全年增長(zhǎng)36%以上。兒童黑豆清熱顆粒作為兒科藥品市場(chǎng)的第一款產(chǎn)品，其品牌實(shí)力不斷提升。

銀丹心腦通軟膠囊是貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥的獨(dú)家產(chǎn)品，用于治療心腦血管疾病。它是2021年國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄中的B類品種。近年來(lái)，總體銷售規(guī)模不斷上升。2019年，總銷售額超過(guò)10億元，2020年再次上升至11.6億元。2021年上半年，中國(guó)公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的增長(zhǎng)率為10.13%，預(yù)計(jì)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的增長(zhǎng)率將達(dá)到14.07%，市場(chǎng)潛力可以預(yù)期。

近年來(lái)，企業(yè)越來(lái)越重視和支持國(guó)家政策支持和鼓勵(lì)中醫(yī)藥的發(fā)展，提高中醫(yī)藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中醫(yī)藥的發(fā)展。從目前的情況來(lái)看，越來(lái)越多的暢銷產(chǎn)品積極申請(qǐng)加入中藥保護(hù)品種，成為中藥名片，進(jìn)一步提高中藥水平。

心腦血管0億市場(chǎng)的86個(gè)在保品種，擁有最多的心腦血管獨(dú)家產(chǎn)品。

到目前為止，保護(hù)期內(nèi)有86種中藥保護(hù)品種，分布在12個(gè)主要類別中，基本覆蓋整個(gè)中藥市場(chǎng)。2020年，中國(guó)公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端市場(chǎng)總規(guī)模超過(guò)170億元。

80%以上的獨(dú)家產(chǎn)品占80%以上：72種獨(dú)家產(chǎn)品主要集中在心腦血管疾病16種，其次是骨肌疾病10種，消化系統(tǒng)疾病9種，呼吸系統(tǒng)疾病8種，泌尿系統(tǒng)疾病吸系統(tǒng)疾病，8種用于泌尿系統(tǒng)疾病，7種用于兒科，6種用于婦科，3種用于面部特征，2種用于益氣補(bǔ)血，1種用于皮膚科，1種用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病和腫瘤疾病。

漳州片仔黃藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品片仔黃是云南白藥集團(tuán)的獨(dú)家產(chǎn)品。云南白藥和云南白藥膠囊是一級(jí)保護(hù)品種。其余69個(gè)獨(dú)家二級(jí)保護(hù)品種中有42個(gè)是第一次受到保護(hù)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期屆滿后可延長(zhǎng)七年。這些產(chǎn)品將是未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)中藥保護(hù)品種的核心產(chǎn)品。從企業(yè)角度看，重慶希爾安藥業(yè)占3家，廣州一品紅藥業(yè)、上海黃海藥業(yè)、神威藥業(yè)集團(tuán)占2家。

醫(yī)療終端23個(gè)產(chǎn)品半年售出1億元，珍寶島兩大產(chǎn)品發(fā)威。

2021年上半年，中國(guó)公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售了23種中藥保護(hù)產(chǎn)品，其中17種是獨(dú)家產(chǎn)品。哈爾濱珍寶藥業(yè)(珍寶島子公司)注射的血塞通(凍干)是六種非獨(dú)家產(chǎn)品之一的二級(jí)保護(hù)產(chǎn)品。2021年上半年，該產(chǎn)品在中國(guó)公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過(guò)9億元，增長(zhǎng)率為38.65%。從渠道模式來(lái)看，該產(chǎn)品在縣級(jí)公立醫(yī)院中所占比例最大，而城市社區(qū)中心份額持續(xù)增長(zhǎng)?？梢钥闯?，該產(chǎn)品正在積極下沉市場(chǎng)。2021年上半年，江西普正藥業(yè)紅花逍遙片、山西德源堂藥業(yè)紅花黃色注射兩位數(shù)增長(zhǎng)，銷售額分別為2億元和3.5億元。

近幾年來(lái)，哈爾濱珍寶藥業(yè)獨(dú)家產(chǎn)品血栓膠囊增速驚人。2020年，中國(guó)公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額首次超過(guò)1億元，增長(zhǎng)132.89%。2021年上半年，該產(chǎn)品仍以50.38%的速度增長(zhǎng)。為幫助公司加快市場(chǎng)排名，該產(chǎn)品已成為珍寶島在心腦血管疾病藥物市場(chǎng)的另一種潛在產(chǎn)品。

此外，復(fù)方黃柏液涂料是山東漢方藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品，具有可預(yù)見(jiàn)的潛力。該產(chǎn)品是保護(hù)期內(nèi)皮膚科唯一的中藥保護(hù)品種。20218年，中國(guó)公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額首次超過(guò)3億元，然后保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，2021年上半年增長(zhǎng)76%以上。

這種貼膏繼續(xù)上升，影響了10億關(guān)口的零售市場(chǎng)。

在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，預(yù)計(jì)2021年銷售額超過(guò)1億元的中藥保護(hù)品種數(shù)量仍在保護(hù)期內(nèi)，但優(yōu)于昂貴精華。七種產(chǎn)品均為獨(dú)家產(chǎn)品，其中兩種產(chǎn)品近年來(lái)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)。

片仔黃是三省的補(bǔ)充目錄品種。雖然存在被醫(yī)療保險(xiǎn)清除的風(fēng)險(xiǎn)，但該產(chǎn)品的主要戰(zhàn)場(chǎng)是零售終端，因此受到的影響程度并不高。近年來(lái)，中國(guó)城市實(shí)體藥店的終端銷售額持續(xù)上升，2021年的銷售額預(yù)計(jì)接近9.6億元。如果我們遵循這種情況，2022年將超過(guò)10億元。該公司表示，目前正在進(jìn)行II期臨床治療，無(wú)法切除原發(fā)性肝癌的適應(yīng)癥，并正在積極推進(jìn)慢性乙型肝纖維化等臨床研究。隨著產(chǎn)品適應(yīng)癥的逐漸擴(kuò)大，市場(chǎng)空間有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

通絡(luò)止痛膏是河南凌瑞藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品。它也是中國(guó)城市實(shí)體藥店的前五大品牌。近年來(lái)，公司加快了產(chǎn)品連鎖藥店的覆蓋面，通過(guò)聯(lián)合銷售模式進(jìn)一步完善了產(chǎn)品的銷售規(guī)模。2020年，中國(guó)城市實(shí)體藥店終端通絡(luò)止痛膏突破2億元，預(yù)計(jì)2021年仍將增長(zhǎng)3.799%。

《中國(guó)中藥品種保護(hù)條例》自1993年開(kāi)始實(shí)施，在提高中藥品種質(zhì)量、保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益、促進(jìn)中藥發(fā)展方面發(fā)揮了非常重要的作用。近年來(lái)，國(guó)家對(duì)中藥質(zhì)量的要求不斷提高，評(píng)價(jià)越來(lái)越嚴(yán)格。隨著產(chǎn)品保護(hù)期的延長(zhǎng)，中藥保護(hù)品種的整體數(shù)量呈下降趨勢(shì)。幸運(yùn)的是，近年來(lái)，越來(lái)越多的企業(yè)不斷提高他們的產(chǎn)品保護(hù)意識(shí)，他們?cè)敢夥e極提交他們的保護(hù)申請(qǐng)，包括一些大型品種和獨(dú)家產(chǎn)品。在大家的共同努力下，中藥保護(hù)品種將成為中藥發(fā)展的重要名片。