恒瑞醫(yī)藥達爾西利全國上市 達爾西利中國研發(fā)和上市之路

2022年2月26日，由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的首個中國原研CDK4/6抑制劑達爾西利（艾瑞康®）上市會在全國13個城市盛大召開，主會場設(shè)在上海、北京和廣州，10個分會場包括哈爾濱、石家莊、南京、沈陽、天津、鄭州、長沙、西安、濟南和成都。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河院士、解放軍總醫(yī)院江澤飛教授、江蘇省人民醫(yī)院殷詠梅教授、中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院王曉稼教授、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院劉強教授、中山大學(xué)腫瘤防治中心王樹森教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院馬飛教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院張頻教授以及上北廣三地主持人復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院余科達教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院李俏教授、廣東省中醫(yī)院陳前軍教授等專家在主會場出席。

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院張清媛教授、河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院耿翠芝教授、江蘇省腫瘤醫(yī)院馮繼鋒教授、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院金鋒教授、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院滕月娥教授、天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院佟仲生教授、河南省腫瘤醫(yī)院劉真真教授、湖南省腫瘤醫(yī)院歐陽取長教授、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院陳干農(nóng)教授、空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院凌瑞教授、青島大學(xué)附屬醫(yī)院王海波教授和四川大學(xué)華西醫(yī)院羅婷教授等專家在分會場出席。復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授、吳炅教授、胡夕春教授視頻寄語參會。

此次上市會以達爾西利的“孕育-萌芽-誕生-成長-陪伴”為邏輯線，講述了CDK4/6抑制劑達爾西利立項、研發(fā)及上市歷程。

十年磨一劍，聚焦患者需求推進研發(fā)

會議伊始，通過曙光初現(xiàn)短劇，回顧了恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理張連山帶領(lǐng)的研發(fā)團隊對于達爾西利的立項初心。

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院余科達教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院李俏教授和廣東省中醫(yī)院陳前軍教授介紹全國多個分會場的專家同道。

回顧探索之路，分享心路歷程

達爾西利中國研發(fā)和上市之路

大會還回溯了達爾西利從2013年到2021年的八年探索歷程。恒瑞醫(yī)藥研發(fā)中心副總經(jīng)理李心和高級醫(yī)學(xué)總監(jiān)朱曉宇講述了與達爾西利一路走來的心路歷程，分享了遇到困難和挑戰(zhàn)時的彷徨、研究取得成效時的激動人心、成功上市時的喜悅和欣慰等刻骨銘心的時刻。

100%中國循證，更貼近中國患者

達爾西利的III期臨床注冊研究（DAWNA-1研究）于2021年榮登國際頂級期刊《自然· 醫(yī)學(xué)》（Nature Medicine，影響因子：53.44）。上市會上，研究主PI徐兵河院士全面深入解讀了DAWNA-1研究。

徐兵河院士特別指出，DAWNA-1研究入組患者100%為中國人群，達爾西利研究組27%患者既往解救治療中接受過化療，44%絕經(jīng)前（圍絕經(jīng)期）患者，貼近中國乳腺癌診療現(xiàn)狀。

隨后，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院馬飛教授、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胡夕春教授、中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院王曉稼教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院張頻教授及中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院金鋒教授、天津市腫瘤醫(yī)院佟仲生教授、中山大學(xué)附屬腫瘤防治中心王樹森教授結(jié)合乳腺癌臨床實踐展開精彩對話，闡述了中國HR+晚期乳腺癌患者與西方的差異，剖析了DAWNA-1研究立足中國人群的意義。

揚帆遠航，努力惠及更多患者

會上，解放軍總醫(yī)院江澤飛教授、江蘇省人民醫(yī)院殷詠梅教授、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院吳炅教授、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏教授及哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院張清媛教授、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院劉強教授、河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院耿翠芝教授共同探討了醫(yī)療實踐、臨床研究、中國企業(yè)走向國際的未來發(fā)展之路。

達爾西利全國上市會在激動人心的上市儀式環(huán)節(jié)中推向高潮，各會場的眾多專家共同為達爾西利的上市注入能量，與會嘉賓線上線下共同見證了達爾西利上市的時刻，正式開啟中國“達”案。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河院士總結(jié)道，目前達爾西利為全球第四個上市的CDK4/6抑制劑。