綠葉制藥「貝伐珠單抗」新適應(yīng)癥獲批上市
相關(guān)企業(yè)： 山東綠葉制藥有限公司2月25日，綠葉制藥發(fā)布公告，稱其子公司博安生物的抗腫瘤藥物博優(yōu)諾 ®（貝伐珠單抗注射液 ）新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，以及宮頸癌的治療。
宮頸癌和卵巢癌是婦科常見(jiàn)的兩大惡性腫瘤，前者具有高發(fā)病率的特點(diǎn)，后者則具有相對(duì)高的致死率 。據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu) (IARC)2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示：中國(guó)新發(fā)宮頸癌病例約11.0萬(wàn)例、死亡病例約5.9萬(wàn)例，新發(fā)卵巢癌病例約5.5萬(wàn)例、死亡病例約3.8萬(wàn)例。該兩大婦科腫瘤嚴(yán)重危害中國(guó)女性的生命健康。
博優(yōu)諾®是博安生物自主研發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，是安維汀®的生物類似藥。貝伐珠單抗注射液顯著的療效和良好的安全性已在全球范圍內(nèi)得到普遍認(rèn)可。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，貝伐珠單抗注射液于2020年的全球銷售額為60.9億美元，在中國(guó)的銷售額為人民幣36.3億元。
目前，博優(yōu)諾®已獲批的適應(yīng)癥有轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、肝細(xì)胞癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。除原研外，國(guó)內(nèi)已有8款貝伐珠單抗生物類似藥上市，分別是齊魯制藥、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、博安生物、百奧泰、貝達(dá)生物、東曜藥業(yè)和復(fù)宏漢霖。
