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《重慶市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》發(fā)布 對(duì)每個(gè)創(chuàng)新藥予以1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)

相關(guān)企業(yè): 妙正醫(yī)藥

日前,重慶市人民政府辦公廳發(fā)布《重慶市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》(簡(jiǎn)稱《措施》)?!洞胧诽貏e強(qiáng)調(diào)“加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)”,并有系列政策支持,將對(duì)每個(gè)創(chuàng)新藥予以1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

1.《措施》鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)

對(duì)創(chuàng)新藥、改良型新藥和生物類似藥(以上均包含生物制品,下同)項(xiàng)目,按照臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)4個(gè)階段分別立項(xiàng)支持,給予不超過研發(fā)投入20%的資金支持,資金支持強(qiáng)度最高分別為300萬元/項(xiàng)、200萬元/項(xiàng)、300萬元/項(xiàng)、700萬元/項(xiàng)。對(duì)獲批納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品,給予不超過研發(fā)投入20%、最高500萬元資金支持。

2.《措施》鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化

對(duì)創(chuàng)新藥每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元,改良型新藥、生物類似藥每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)500萬元,中藥經(jīng)典名方產(chǎn)品每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)100萬元,第三類醫(yī)療器械每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。對(duì)通過或視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。

3.《措施》還支持開拓海外市場(chǎng)

通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、CE(歐洲共同體)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)或WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際機(jī)構(gòu)注冊(cè),并在相關(guān)國外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品和高端醫(yī)療器械,經(jīng)評(píng)選認(rèn)定,給予最高100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

按《措施》目標(biāo),到“十四五”末,全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng),基本形成研發(fā)創(chuàng)新全流程技術(shù)支撐體系,在研創(chuàng)新藥物超過100個(gè)(其中50個(gè)獲得臨床批件),5個(gè)新藥獲批上市。產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大,培育產(chǎn)值百億級(jí)企業(yè)3家、50億級(jí)企業(yè)5家,新增上市企業(yè)10家,上市醫(yī)藥企業(yè)市值突破1萬億元,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭(zhēng)突破2000億元。產(chǎn)業(yè)布局持續(xù)優(yōu)化,“1+5+N”產(chǎn)業(yè)布局體系基本完善,建成1個(gè)國家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和若干生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

附:

《重慶市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》原文

重慶市人民政府辦公廳

關(guān)于印發(fā)重慶市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

發(fā)展若干措施的通知

渝府辦〔2022〕12號(hào)

有關(guān)區(qū)縣(自治縣)人民政府,市政府有關(guān)部門,有關(guān)單位:

《重慶市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》已經(jīng)市政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

?重慶市人民政府辦公廳

2022年3月1日

(此件公開發(fā)布)

重慶市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施

?一、發(fā)展目標(biāo)

到“十四五”末,全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng),基本形成研發(fā)創(chuàng)新全流程技術(shù)支撐體系,在研創(chuàng)新藥物超過100個(gè)(其中50個(gè)獲得臨床批件),5個(gè)新藥獲批上市。產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大,培育產(chǎn)值百億級(jí)企業(yè)3家、50億級(jí)企業(yè)5家,新增上市企業(yè)10家,上市醫(yī)藥企業(yè)市值突破1萬億元,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭(zhēng)突破2000億元。產(chǎn)業(yè)布局持續(xù)優(yōu)化,“1+5+N”產(chǎn)業(yè)布局體系基本完善,建成1個(gè)國家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和若干生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

二、重點(diǎn)任務(wù)

(一)加快創(chuàng)新資源集聚

1.全力引育創(chuàng)新主體。圍繞生物藥品和疫苗、數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品、創(chuàng)新化學(xué)藥及高端制劑、體外診斷產(chǎn)品、現(xiàn)代中藥、植介入產(chǎn)品和生物材料、康復(fù)輔具、核醫(yī)學(xué)、藥用輔料和包材、生產(chǎn)用耗材等領(lǐng)域,積極引進(jìn)海內(nèi)外頂級(jí)研發(fā)團(tuán)隊(duì)、研究型醫(yī)院資源和創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè),加快集聚一批創(chuàng)新生物技術(shù)公司。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)與科研機(jī)構(gòu)、高等院校合作,建立研發(fā)創(chuàng)新協(xié)同機(jī)制;支持生物醫(yī)藥企業(yè)新建企業(yè)研發(fā)中心和中試基地。〔責(zé)任單位:市科技局、市招商投資局、市經(jīng)濟(jì)信息委,有關(guān)區(qū)縣(自治縣,以下簡(jiǎn)稱區(qū)縣)政府〕

2.建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新重點(diǎn)平臺(tái)。積極對(duì)接國家藥物科技創(chuàng)新戰(zhàn)略型平臺(tái),加強(qiáng)前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究,建設(shè)重大科技基礎(chǔ)設(shè)施,爭(zhēng)取支持建設(shè)高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室。鼓勵(lì)骨干企業(yè)和科研院所承擔(dān)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)攻關(guān)任務(wù),建設(shè)國家級(jí)疫苗、抗體研發(fā)中心等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)。鼓勵(lì)有條件的企事業(yè)單位整合優(yōu)勢(shì)研究力量,建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究平臺(tái)。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委、市招商投資局、市科技局、市經(jīng)濟(jì)信息委、市衛(wèi)生健康委,有關(guān)區(qū)縣政府)

3.完善研發(fā)服務(wù)平臺(tái)體系。圍繞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新關(guān)鍵環(huán)節(jié),持續(xù)引育藥物篩選、安全評(píng)價(jià)、藥效研究、藥物分析、工藝研發(fā)、工程轉(zhuǎn)化、臨床試驗(yàn)等藥物和醫(yī)療器械研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)。對(duì)于投資新建的CRO(合同研發(fā)組織)給予不超過固定資產(chǎn)投資20%、最高1000萬元資金支持。對(duì)為與本機(jī)構(gòu)無關(guān)聯(lián)關(guān)系的其他獨(dú)立法人單位提供第三方醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu),年度服務(wù)合同金額在300萬元以上的,按年度合同金額的3%給予最高不超過500萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟(jì)信息委)

(二)提升臨床轉(zhuǎn)化能力

4.建立臨床研究激勵(lì)機(jī)制。支持醫(yī)療衛(wèi)生單位開展臨床研究及成果轉(zhuǎn)化,對(duì)經(jīng)認(rèn)定的研究型病房可不納入醫(yī)院平均住院日、床位周轉(zhuǎn)次數(shù)、病床使用率以及相關(guān)費(fèi)用計(jì)算。對(duì)符合職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化認(rèn)定條件,并按相關(guān)政策規(guī)定對(duì)完成、轉(zhuǎn)化該項(xiàng)科技成果作出重要貢獻(xiàn)的醫(yī)務(wù)和公共衛(wèi)生工作人員給予的現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì),不受核定績(jī)效工資總量限制,但納入所在單位績(jī)效工資總量管理,所需績(jī)效工資總量按規(guī)定程序據(jù)實(shí)追加;在職稱評(píng)審時(shí),對(duì)積極開展和承接臨床研究的醫(yī)務(wù)和公共衛(wèi)生工作人員,同等條件下優(yōu)先考慮;在內(nèi)部績(jī)效分配時(shí),醫(yī)療衛(wèi)生單位應(yīng)加大對(duì)臨床研究一線工作人員的傾斜;臨床試驗(yàn)項(xiàng)目可視同科研課題,醫(yī)務(wù)人員貢獻(xiàn)可作為職稱評(píng)定、崗位職稱等級(jí)晉升、績(jī)效考核等的重要依據(jù)。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康委、市人力社保局)

5.建立倫理協(xié)作審查工作機(jī)制。建立全市臨床研究倫理協(xié)作審查聯(lián)盟制度,推動(dòng)多中心臨床研究倫理協(xié)作審查工作。按照同一研究方案,在1家以上的聯(lián)盟成員單位間開展多中心的臨床研究(包括藥物與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)以及研究者發(fā)起的臨床研究)時(shí),聯(lián)盟成員單位依據(jù)統(tǒng)一規(guī)則進(jìn)行倫理審查互認(rèn)。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康委)

6.完善臨床研究支撐平臺(tái)體系。支持有條件的機(jī)構(gòu)建設(shè)研究型醫(yī)院,與企業(yè)聯(lián)合建立技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)。支持研究型醫(yī)院開展自制體外診斷試劑試點(diǎn)和臨床試驗(yàn)用藥拓展性同情使用。支持有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)院內(nèi)臨床研究中心。支持示范性研究型病房改造建設(shè)。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市經(jīng)濟(jì)信息委)

7.建立臨床資源共享與合作促進(jìn)機(jī)制。建立本市臨床生物樣本庫信息采集統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)匯集,優(yōu)化樣本共享機(jī)制。建立市級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床生物樣本庫、基因庫、標(biāo)準(zhǔn)化菌毒種庫、生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫和醫(yī)學(xué)科研數(shù)據(jù)庫等資源向企業(yè)有序開放機(jī)制。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和科研院所、高等院校、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)等共建實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究所和臨床轉(zhuǎn)化中心等平臺(tái)。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康委、市科技局、市大數(shù)據(jù)發(fā)展局)

(三)加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)

8.鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。對(duì)創(chuàng)新藥、改良型新藥和生物類似藥(以上均包含生物制品,下同)項(xiàng)目,按照臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)4個(gè)階段分別立項(xiàng)支持,給予不超過研發(fā)投入20%的資金支持,資金支持強(qiáng)度最高分別為300萬元/項(xiàng)、200萬元/項(xiàng)、300萬元/項(xiàng)、700萬元/項(xiàng)。對(duì)獲批納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品,給予不超過研發(fā)投入20%、最高500萬元資金支持。(責(zé)任單位:市科技局、市藥監(jiān)局)

9.鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。對(duì)創(chuàng)新藥每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元,改良型新藥、生物類似藥每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)500萬元,中藥經(jīng)典名方產(chǎn)品每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)100萬元,第三類醫(yī)療器械每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。對(duì)通過或視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟(jì)信息委、市藥監(jiān)局)

10.支持開拓海外市場(chǎng)。通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、CE(歐洲共同體)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)或WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際機(jī)構(gòu)注冊(cè),并在相關(guān)國外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品和高端醫(yī)療器械,經(jīng)評(píng)選認(rèn)定,給予最高100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟(jì)信息委、市藥監(jiān)局)

(四)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化提升

11.加快重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)。圍繞基因工程藥品制品、化學(xué)原料藥及制劑、體外診斷試劑及設(shè)備等產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè),積極支持領(lǐng)軍企業(yè)、鏈主企業(yè)建設(shè)行業(yè)發(fā)展公共服務(wù)平臺(tái),強(qiáng)化研發(fā)引領(lǐng)與制造支撐,加強(qiáng)資本運(yùn)作和模式創(chuàng)新,積極開展國際合作。鼓勵(lì)領(lǐng)軍企業(yè)、鏈主企業(yè)所在區(qū)縣出臺(tái)特色政策促進(jìn)企業(yè)發(fā)展。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟(jì)信息委、市科技局、市金融監(jiān)管局,有關(guān)區(qū)縣政府)

12.支持先進(jìn)制造平臺(tái)建設(shè)。加速推動(dòng)數(shù)字化、智能化、綠色化生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用,對(duì)核心技術(shù)攻關(guān)、關(guān)鍵專業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)及重大產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,給予不超過固定資產(chǎn)投資20%、最高1000萬元資金支持。列入本市“揭榜掛帥”清單的重大項(xiàng)目,按有關(guān)規(guī)定給予支持。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟(jì)信息委)

13.支持CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)/CMO(合同加工外包)組織發(fā)展。重點(diǎn)支持大分子藥物商業(yè)化規(guī)模CMO平臺(tái)、化學(xué)藥“原料藥+中間體+制劑”的一體化生產(chǎn)平臺(tái)、醫(yī)療器械CDMO/CMO平臺(tái)、區(qū)域細(xì)胞制備中心等合同生產(chǎn)組織、合同研發(fā)生產(chǎn)組織發(fā)展。對(duì)承接非關(guān)聯(lián)企事業(yè)單位CDMO/CMO業(yè)務(wù)的生產(chǎn)企業(yè),年度委托服務(wù)收入超過1000萬元的,按年度服務(wù)收入金額的3%給予受托企業(yè)最高不超過500萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟(jì)信息委、市藥監(jiān)局)

14.補(bǔ)齊供應(yīng)鏈短板。著力保障上游原材料供應(yīng),大力發(fā)展特色原料藥,加快推動(dòng)抗體、蛋白、酶制劑、熒光染料等上游生物制品原輔材料的自主創(chuàng)新。加快推動(dòng)醫(yī)療器械核心零部件的本土化生產(chǎn),確保穩(wěn)定供應(yīng)。圍繞高端特殊劑型,針對(duì)性引進(jìn)和培育高端輔料和包材生產(chǎn)平臺(tái)企業(yè)。對(duì)新上市的供應(yīng)鏈關(guān)鍵產(chǎn)品給予最高100萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟(jì)信息委、市藥監(jiān)局)

15.鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)企業(yè)上市。支持生物醫(yī)藥企業(yè)加快股份制改造,在多層次資本市場(chǎng)掛牌、上市融資,加大對(duì)掛牌、上市的生物醫(yī)藥企業(yè)的獎(jiǎng)補(bǔ)力度。(責(zé)任單位:市金融監(jiān)管局、市財(cái)政局)

(五)加快重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)用推廣

16.支持創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用。制定重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種目錄,并將優(yōu)秀地產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品、獲得國際市場(chǎng)認(rèn)證的高質(zhì)量產(chǎn)品納入其中。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購時(shí),圍繞招標(biāo)項(xiàng)目的具體特點(diǎn)和實(shí)際需要確定招標(biāo)采購方案,加大對(duì)療效確切、質(zhì)量可控、供應(yīng)穩(wěn)定產(chǎn)品的應(yīng)用比重。對(duì)納入《重慶市首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用目錄》的創(chuàng)新產(chǎn)品采用首購、遠(yuǎn)期合同訂購等方式采購,促進(jìn)首臺(tái)(套)產(chǎn)品研發(fā)和示范應(yīng)用。鼓勵(lì)企業(yè)牽頭制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和申報(bào)核心技術(shù)專利,持續(xù)推進(jìn)新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格審批,高新診療項(xiàng)目和臨床急需診療項(xiàng)目按規(guī)定及時(shí)納入醫(yī)保支付范圍。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市財(cái)政局、市經(jīng)濟(jì)信息委、市藥監(jiān)局)

17.加強(qiáng)醫(yī)保體系對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用支撐。鼓勵(lì)川渝地區(qū)藥品、耗材高新企業(yè)產(chǎn)品積極申報(bào)納入國家醫(yī)保藥品目錄、省市耗材目錄,并在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定上予以同等支持。完善“衛(wèi)健—醫(yī)保—企業(yè)”面對(duì)面機(jī)制,引導(dǎo)本市優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入市內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(責(zé)任單位:市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市經(jīng)濟(jì)信息委、市藥監(jiān)局)

(六)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展

18.推動(dòng)園區(qū)特色化發(fā)展。聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域,集中資源和力量,優(yōu)化規(guī)劃布局,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。重點(diǎn)打造以重慶國際生物城為核心的國家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,推動(dòng)區(qū)域產(chǎn)城融合發(fā)展。持續(xù)建設(shè)兩江新區(qū)、西部科學(xué)城重慶高新區(qū)、長(zhǎng)壽經(jīng)開區(qū)、涪陵區(qū)、大渡口區(qū)5個(gè)集聚發(fā)展產(chǎn)業(yè)基地。鼓勵(lì)其他條件具備的工業(yè)園區(qū),根據(jù)自身特點(diǎn)建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。探索完善集聚發(fā)展產(chǎn)業(yè)基地間合作和利益分享機(jī)制,推動(dòng)園區(qū)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享、差異化發(fā)展。(責(zé)任單位:市經(jīng)濟(jì)信息委、市規(guī)劃自然資源局,有關(guān)區(qū)縣政府)

19.優(yōu)化生物醫(yī)藥環(huán)境準(zhǔn)入管理。對(duì)符合條件的生物醫(yī)藥特色園區(qū),加快推動(dòng)規(guī)劃環(huán)評(píng)與項(xiàng)目環(huán)評(píng)聯(lián)動(dòng),簡(jiǎn)化環(huán)評(píng)辦理流程。市級(jí)重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目享受審批“綠色通道”。鼓勵(lì)各集聚發(fā)展產(chǎn)業(yè)基地加強(qiáng)園區(qū)危險(xiǎn)廢棄物處理能力建設(shè),制定相應(yīng)扶持政策,引進(jìn)、培育危險(xiǎn)廢棄物專業(yè)處理機(jī)構(gòu)。(責(zé)任單位:市生態(tài)環(huán)境局、市規(guī)劃自然資源局、市經(jīng)濟(jì)信息委,有關(guān)區(qū)縣政府)

(七)健全服務(wù)體系,提升服務(wù)水平

20.健全產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)體系。引進(jìn)召開國際化高水平產(chǎn)業(yè)大會(huì)。支持各類生物醫(yī)藥專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)和組織發(fā)展,加強(qiáng)培訓(xùn)和指導(dǎo)。鼓勵(lì)企業(yè)依據(jù)藥品上市許可持有人制度和醫(yī)療器械注冊(cè)人制度優(yōu)化資源配置,調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。加速上市審評(píng)審批,優(yōu)化第二類醫(yī)療器械審評(píng)審批流程,壓縮審評(píng)審批時(shí)限,提升注冊(cè)審批效率。優(yōu)化溝通交流方式和渠道,對(duì)重慶國際生物城和有條件的集聚發(fā)展產(chǎn)業(yè)基地產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)提供精準(zhǔn)扶持。(責(zé)任單位:市藥監(jiān)局、市科技局、市經(jīng)濟(jì)信息委)

21.提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)支撐體系水平。立足生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求充分匹配、項(xiàng)目充分覆蓋、能力充分保障的目標(biāo)定位,全面加大檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)監(jiān)測(cè)等技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)建設(shè)力度。積極打造藥品、醫(yī)療器械國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,重點(diǎn)推進(jìn)疫苗批簽發(fā)、國家食品藥品檢測(cè)基地、A類醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等項(xiàng)目建設(shè)。積極爭(zhēng)取國家級(jí)審評(píng)檢查、技術(shù)咨詢等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)資源平臺(tái)落戶我市,提供就近就便、及時(shí)有效服務(wù),提升創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品注冊(cè)轉(zhuǎn)化效率效能。加強(qiáng)技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)人員力量配置,建設(shè)一支滿足要求、數(shù)量適當(dāng)、結(jié)構(gòu)合理、能力匹配的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍。(責(zé)任單位:市藥監(jiān)局、市委編辦、市財(cái)政局、市人力社保局)

22.加強(qiáng)金融支持。充分利用好各類政府投資基金,鼓勵(lì)引進(jìn)天使投資基金、VC(風(fēng)險(xiǎn)投資基金)、PE(私募股權(quán)投資基金)等市場(chǎng)化基金,積極支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,構(gòu)建多層次投資支持體系。引入打造一批專業(yè)化基金團(tuán)隊(duì),全生命周期支持生物醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)。創(chuàng)新企業(yè)融資方式,積極支持符合條件的企業(yè)通過掛牌上市、債券發(fā)行、資產(chǎn)證券化以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)作價(jià)入股、質(zhì)押貸款和證券化等股權(quán)、債權(quán)、融資形式多渠道籌措發(fā)展資金。用好再貸款再貼現(xiàn)等政策工具,建立再貸款精準(zhǔn)直達(dá)機(jī)制。建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)常態(tài)化銀企融資對(duì)接機(jī)制,深入推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中長(zhǎng)期貸款“白名單”制度,鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)優(yōu)化內(nèi)部政策安排和加強(qiáng)考核激勵(lì),開辟服務(wù)“綠色通道”,創(chuàng)新供應(yīng)鏈金融、投貸聯(lián)動(dòng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押貸款、生產(chǎn)設(shè)備抵押融資等金融產(chǎn)品和服務(wù),加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中長(zhǎng)期融資支持,降低生物醫(yī)藥企業(yè)綜合融資成本。建立市級(jí)和區(qū)縣生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)債融資項(xiàng)目?jī)?chǔ)備和推薦機(jī)制,鼓勵(lì)發(fā)行“雙創(chuàng)”債、高成長(zhǎng)債等創(chuàng)新工具,支持生物醫(yī)藥企業(yè)債務(wù)融資。鼓勵(lì)組建MAH基金等金融平臺(tái),拓展創(chuàng)新項(xiàng)目投融資渠道。建立“專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)保障基金+保險(xiǎn)”的風(fēng)險(xiǎn)救濟(jì)制度,鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)探索開發(fā)針對(duì)覆蓋藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)全生命周期的專屬保險(xiǎn)產(chǎn)品。(責(zé)任單位:市金融監(jiān)管局、市財(cái)政局、人行重慶營管部、重慶證監(jiān)局、市經(jīng)濟(jì)信息委)

23.加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)。打造更加完備的人才培養(yǎng)發(fā)展平臺(tái),引導(dǎo)我市科研院校擴(kuò)大生物醫(yī)藥類本科與職業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)規(guī)模,打造環(huán)重大、環(huán)西大、環(huán)陸軍醫(yī)大、環(huán)重醫(yī)人才協(xié)同培養(yǎng)圈,支持企業(yè)打造校企合作實(shí)訓(xùn)基地,提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才原生供給規(guī)模和質(zhì)量。組建重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專家聯(lián)合會(huì),加快引進(jìn)一批具有國際水平的戰(zhàn)略科技人才、產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍運(yùn)管人才、青年技術(shù)人才,通過人才引進(jìn)專項(xiàng)等方式吸引先進(jìn)地區(qū)人才、渝籍留學(xué)生和渝籍海外科學(xué)家來渝、回渝創(chuàng)業(yè),聚集形成若干高水平產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),快速拉升產(chǎn)業(yè)人才隊(duì)伍層級(jí)。(責(zé)任單位:市教委、市衛(wèi)生健康委、市委組織部、市人力社保局、市科技局、市經(jīng)濟(jì)信息委,相關(guān)區(qū)縣政府)

本措施自印發(fā)之日起30日后實(shí)施。本措施有關(guān)內(nèi)容與本市其他同類政策措施有重復(fù)的,按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則執(zhí)行。

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