司美格魯肽+Cagrilintide，II期臨床成功

8月22日，諾和諾德公布了雙重作用機(jī)制復(fù)方CagriSema的II臨床試驗(yàn)的主要結(jié)果，即CagriSema有效降糖減肥。CagriSema由GLP-(胰高血糖素樣肽-1)受體激動(dòng)劑司美格魯肽和長期胰淀素相似物Cagrilintide皮下給藥可實(shí)現(xiàn)每周一次。

GLP-1不僅能促進(jìn)胰島素分泌，還能抑制胰高血糖分泌；同時(shí)，它還可以通過中樞性食欲抑制來延緩胃排空，減少食物攝入，有利于降低血糖和體重。胰淀素是GLP-此外，另一種與饑餓和飽腹感有關(guān)的激素也可以參與胰島素的調(diào)節(jié)。

該試驗(yàn)旨在評(píng)估與單一組分司美格魯肽組(2.4mg)或Cagrilintide組(2.4mg)相比，CagriSema固定劑量組合(2).4mg司美格魯肽+2.4mgCagrilintide)2型糖尿病和超重患者的有效性和安全性。共有92例患者被隨機(jī)分配到3組，每周服藥一次。平均基線在試驗(yàn)中HbA1c(糖化血紅蛋白).平均基線體重為4%106公斤。

結(jié)果表明，經(jīng)過32周的治療，CagriSema組患者的HbA1c水平降低了2.司美格魯肽組和Cagrilintide組HbA1c水平分別下降了1.79%和0.93%。此外，CagriSema小組患者減肥15.6%，司美格魯肽組和Cagrilintide組體重分別減輕5.1%和8.1%。

安全方面，CagriSema在試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。

"我們對(duì)CagriSema在2型糖尿病患者中獲得的II期臨床結(jié)果令人鼓舞。"諾和諾德執(zhí)行副總裁MartinHolstLange表示:"試驗(yàn)結(jié)果表明，CagriSema比單獨(dú)使用司美格魯肽更有效地降低血糖和體重。"

根據(jù)上述結(jié)果，諾和諾德計(jì)劃于2023年啟動(dòng)CagriSema用于2型糖尿病患者III臨床試驗(yàn)，CagriSema用于超重/肥胖患者III期REDEFINE今年第四季度將開始研究。

8月16日，CagriSema注射液已獲CDE臨床默示許可被用作初始體重指數(shù)(BMI)≥30kg/m2(肥胖)或≥27kg/m2至&30kg/m2(超重)成人患者減少熱量飲食，增加體力活動(dòng)的輔助治療，伴有至少一種體重相關(guān)并發(fā)癥。