一、【通用名稱】 鹽酸米諾環(huán)素膠囊 二、【功能主治】 本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染。 三、【用法用量】 口服。成人首次劑量為0.2克,以后第12或24小時再服用0.1克,或遵醫(yī)囑。尋常性痤瘡每次50毫克,一日2次,6周為一療程。
四、【不良反應】 1.菌群失調:本品引起菌群失調較為多見。輕者引起維生素缺乏,也??梢姷接捎诎咨钪榫推渌退幘鸬亩馗腥?。亦可發(fā)生難辨梭菌性假膜性腸炎。 2.消化道反應:食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、肛門周圍炎等;偶可發(fā)生食管潰瘍。 3.肝損害:偶見惡心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉移酶升高、嘔血和便血等,嚴重者可昏迷而死亡。 4.腎損害:可加重腎功能不全者的腎損害,導致血尿素氮和肌酐值升高。 5.影響牙齒和骨發(fā)育:本品可沉積于牙齒和骨中,造成牙齒黃染,并影響胎兒、新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發(fā)育。 6.過敏反應:主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、藥物熱、光敏性皮炎和哮喘等。罕見全身性紅斑狼瘡,若出現(xiàn),應立即停藥并作適當處理。 7.可見眩暈、耳鳴、共濟失調伴惡心、嘔吐等前庭功能紊亂(呈劑量依耐性,女性比男性多見),常發(fā)生于最初幾次劑量時,一般停藥24~48小時后可恢復。 8.血液系統(tǒng):偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多等。 9.維生素缺乏癥:偶有維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原癥、出血傾向等)、維生素B族缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)等。 10.顱內壓升高:偶見嘔吐、頭痛、復視、視神經乳頭水腫、前囟膨隆等顱內壓升高癥狀,應立即停藥。 11.休克:偶有休克現(xiàn)象發(fā)生,須注意觀察,如發(fā)現(xiàn)有不適感、口內異常感、哮喘、便意、耳鳴等癥狀時,應立即停藥,并作適當處理。 12.皮膚:斑丘疹、紅斑樣皮疹等;偶見剝脫性皮炎、混合性藥疹、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。長期服用本品,偶有指甲、皮膚、粘膜處色素沉著現(xiàn)象發(fā)生。 13.其他:偶有頭暈、倦怠感等。長期服用本品,可使甲狀腺變?yōu)樽睾谏?,甲狀腺功能異常少見。罕見聽力受損。
五、【禁忌】 對本品及其他四環(huán)素類過敏者禁用。 六、【注意事項】 1.肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進食者及全身狀態(tài)惡化患者(因易引發(fā)維生素K缺乏癥)慎用。 2.由于具有前庭毒性,本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。 3.對本品過敏者有可能對其他四環(huán)素類也過敏。 4.由于可致頭暈、倦怠等,汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業(yè)者應避免服用本品。 5.本品滯留于食道并崩解時,會引起食道潰瘍,故應多飲水,尤其臨睡前服用時。 6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時,通常應進行暗視野檢查,疑有其他類型梅毒時,每月應進行血清學檢查,并至少進行4個月。 7.嚴重腎功能不全患者的劑量應低于常用劑量,如需長期治療,應監(jiān)測血藥濃度。 8.用藥期間應定期檢查肝、腎功能。 9.本品較易引起光敏性皮炎,故用藥后應避免日曬。 10.對實驗室檢查指標的干擾:①測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由于本品對螢光的干擾,可能使測定結果偏高;②可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。 11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。 七、【成份】 本品主要成份為:鹽酸米諾環(huán)素。 八、【性狀】 本品內容物為黃色至黃褐色微丸。 九、【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒體內,沉積在牙齒和骨的鈣質區(qū)中,引起胎兒牙釉質發(fā)育不良,并抑制胎兒骨骼生長;在動物實驗中有致畸胎作用。故孕婦和準備懷孕的婦女禁用。 2.本品在乳汁中濃度較高,雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性綜合物吸收甚少,但由于本品可引起牙齒永久性變色,牙釉質發(fā)育不良,并抑制嬰幼兒骨骼的發(fā)育生長,故哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。