益賽譜是醫(yī)學(xué)臨床領(lǐng)域常用的一種免疫類藥物,尤其是對(duì)于患有關(guān)節(jié)炎的患者來說,可以通過使用益賽譜來起到緩解骨骼疼痛的效果,但是仍然要在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行選擇,否則會(huì)有一系列的并發(fā)癥產(chǎn)生,而益賽譜的功效遠(yuǎn)不止于此,需要根據(jù)患者的實(shí)際病情來決定是否使用。
適應(yīng)癥
用于治療:
1.中度及重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎;
2. 18歲及18歲以上成人中度至重度斑塊狀銀屑??;
3.活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎。
用法用量
皮下注射,注射部位可為大腿、腹部或上臂。成人推薦劑量為每次25mg,每周二次,每次間隔3-4天。注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后密閉環(huán)境可于2-8℃冷藏72小時(shí)。
不良反應(yīng)
常見不良反應(yīng)是注射部位局部反應(yīng),包括輕至中度紅斑、搔癢、疼痛腫脹等,注射部位反應(yīng)通常發(fā)生在開始治療的第一個(gè)月內(nèi),在隨后的治療中發(fā)生頻率降低。注射部位反應(yīng)平均持續(xù)3——5天。其它不良反應(yīng)包括頭痛、眩暈、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染、血壓升高、外周血淋巴細(xì)胞比例增多、鼻炎、發(fā)熱、關(guān)節(jié)酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部腫脹、轉(zhuǎn)氨酶升高等。大部分無需處理。
據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道,國外同類產(chǎn)品的不良反應(yīng)還有如下報(bào)道:
感染
最常見的感染是上呼吸道感染。在國外一項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,嚴(yán)重感染的發(fā)生率沒有明顯升高。開放性試驗(yàn)中嚴(yán)重感染的發(fā)生率和對(duì)照實(shí)驗(yàn)中的發(fā)生率比較也基本相似。發(fā)生嚴(yán)重感染的患者除了患有RA外,還合并有其它問題(如糖尿病、充血性心衰、活動(dòng)性或慢性感染)。國內(nèi)臨床試驗(yàn)中沒有發(fā)生嚴(yán)重感染的報(bào)道。
自身抗體
在國外的臨床試驗(yàn)中,接受重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體——抗體融合蛋白治療的患者中有ANA、抗雙鏈DNA抗體新發(fā)陽性的報(bào)道。和甲氨蝶呤(MTX)組比較,新發(fā)自身抗體無明顯差別。但長期應(yīng)用重組人II型腫瘤壞死因子受體—抗體融合蛋白對(duì)自身免疫性疾病的影響還不清楚。
惡性腫瘤
國外在接受重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白治療的患者中,觀察到有極個(gè)別淋巴瘤發(fā)生,發(fā)生率的高低和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病情嚴(yán)重程度有關(guān)。另外還有少量其它類型腫瘤發(fā)生,最常見的是結(jié)腸、乳腺、肺和前列腺腫瘤,發(fā)生率和類型同正常人群類似。
禁忌
敗血癥、活動(dòng)性結(jié)核病患者、對(duì)本品或制劑中其他成分過敏者禁用。
注意事項(xiàng)
1.國外上市同類品種的使用中發(fā)生過嚴(yán)重的感染(敗血癥、致死和危及生命的感染),因此,如果患者有反復(fù)發(fā)作的感染病史或者有易導(dǎo)致感染的潛伏疾病時(shí),在使用本品時(shí)應(yīng)極為慎重。
2.在使用本品過程中患者出現(xiàn)上呼吸道反復(fù)感染或有其他明顯感染傾向時(shí),應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診,由醫(yī)生根據(jù)具體情況指導(dǎo)治療。
3.當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重感染如糖尿病繼發(fā)感染、結(jié)核桿菌感染等時(shí),患者應(yīng)暫停使用本品。
4.在使用本品的過程中,應(yīng)注意過敏反應(yīng)的發(fā)生,包括血管性水腫、蕁麻疹以及其他嚴(yán)重反應(yīng),因此,一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)立刻中止本品的治療,并予適當(dāng)處理。
5.由于腫瘤壞死因子可調(diào)節(jié)炎癥及細(xì)胞免疫反應(yīng),因此在使用本品時(shí),應(yīng)充分考慮到可能會(huì)影響患者的抗感染及惡性腫瘤的作用。
6.目前尚無接受本品的患者在接種活疫苗后造成傳播感染的數(shù)據(jù),但在使用本品期間不可接種活疫苗。
7.在同類品種上市后報(bào)道中發(fā)現(xiàn)有可能導(dǎo)致充血性心衰的病人病情惡化,因此,對(duì)于有充血性心衰的患者在使用本品時(shí)應(yīng)極為慎重。