各種癌癥的肆虐,使得很多患者的生命健康受到了很大的威脅。目前治療癌癥的方法有很多,化療、放療是最為重要的方法,其中還有配合使用各種藥物,像曲妥珠單抗就是很典型的一種。轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療中就會使用到曲妥珠單抗。
曲妥珠單抗,是抗Her 2的單克隆抗體,它通過將自己附著在Her2上來阻止人體表皮生長因子在Her2上的附著,從而阻斷癌細胞的生長,赫賽汀還可以刺激身體自身的免疫細胞去摧毀癌細胞。臨床上目前主要用于Her-2過度表達的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。單藥治療可用于已接受過一個或多個化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;可與紫杉醇聯(lián)合治療未接受過化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
適應(yīng)癥:
轉(zhuǎn)移性乳腺癌:本品適用于HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌:作為單一藥物治療已接受過1個或多個化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;與紫杉醇或者多西他賽聯(lián)合,用于未接受化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
乳腺癌輔助治療:本品單藥適用于接受了手術(shù)、含蒽環(huán)類抗生素輔助化療和放療(如果適用)后的HER2 過度表達乳腺癌的輔助治療。
轉(zhuǎn)移性胃癌:本品聯(lián)合卡培他濱或5-氟尿嘧啶和順鉑適用于既往未接受過針對轉(zhuǎn)移性疾病治療的HER2過度表達的轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。
曲妥珠單抗只能用于HER2過度表達的轉(zhuǎn)移性胃癌患者,HER2過度表達的定義為使用已驗證的檢測方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+結(jié)果。
用法用量:
請按‘輸液準備’的要求對復(fù)溶后藥品進行充分稀釋后使用。
請勿靜推或靜脈快速注射。
在本品治療前,應(yīng)進行HER2檢測。
使用其他任何生物制品替代需征得處方醫(yī)師的同意。
本品應(yīng)通過靜脈輸注給藥。
轉(zhuǎn)移性乳腺癌
每周給藥方案
初次負荷劑量:建議本品的初次負荷量為4mg/kg。靜脈輸注90 分鐘以上。
維持劑量:建議本品每周用量為2mg/kg。如初次負荷量可耐受,則此劑量可靜脈輸注30分鐘。維持治療直至疾病進展。
3周給藥方案
初始負荷劑量為 8mg/kg,隨后 6mg/kg 每三周給藥一次。且重復(fù) 6mg/kg 每三周給藥一次時輸注時間約為 90 分鐘。如果患者在首次輸注時耐受性良好,后續(xù)輸注可改為30分鐘。維持治療至疾病進展。
乳腺癌輔助治療
在完成所有化療后開始曲妥珠單抗治療。曲妥珠單抗的給藥方案為:8 mg/kg 初始負荷量后接著每 3 周 6 mg/kg 維持量,靜脈滴注約 90 分鐘。共使用17劑(療程52周)。
轉(zhuǎn)移性胃癌
建議采用每三周一次的給藥方案,初始負荷劑量為8mg/kg,隨后6mg/kg每三周給藥一次。首次輸注時間約為90分鐘。如果患者在首次輸注時耐受性良好,后續(xù)輸注可改為30分鐘。維持治療直至疾病發(fā)展。
療程
·轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者使用曲妥珠單抗治療直至疾病進展。
·乳腺癌早期患者使用曲妥珠單抗治療1 年或至疾病復(fù)發(fā)(視何者為先)。不建議EBC延長治療超過1 年。
·轉(zhuǎn)移性胃癌患者使用曲妥珠單抗治療至疾病進展。
劑量調(diào)整
輸注反應(yīng)
·對發(fā)生輕至中度輸注反應(yīng)患者應(yīng)降低輸注速率
·對呼吸困難或臨床明顯低血壓患者應(yīng)中斷輸注
·對發(fā)生嚴重和危及生命的輸注反應(yīng)患者:強烈建議永久停止曲妥珠單抗的輸注
心肌毒性
曲妥珠單抗開始治療前應(yīng)進行左室射血分數(shù)(LVEF)的檢測,治療期間也須經(jīng)常密切監(jiān)測LVEF。出現(xiàn)下列情況時,應(yīng)停止曲妥珠單抗治療至少4周,并每4周檢測1次LVEF
·LVEF 較治療前絕對數(shù)值下降≥16%。
·LVEF 低于該檢測中心正常范圍并且LVEF 較治療前絕對數(shù)值下降≥10%。
·4-8 周內(nèi)LVEF 回升至正常范圍或LVEF 較治療前絕對數(shù)值下降≤15%,可恢復(fù)使用曲妥珠單抗。
·LVEF 持續(xù)下降(>8 周),或者3 次以上因心肌病而停止曲妥珠單抗治療,應(yīng)永久停止使用曲妥珠單抗。