戈利木單抗即戈利木單抗注射液，是一種治療強(qiáng)直性脊柱炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物，我們知道這兩種疾病的危害性非常大，治療的難度高。因此，我們?cè)谑褂玫礁昀締慰沟臅r(shí)候，最好是能詳細(xì)的了解這種藥物的特點(diǎn)。下面咱們就來(lái)對(duì)戈利木單抗進(jìn)行介紹。
戈利木單抗注射液是楊森公司開(kāi)發(fā)的一種完全人源化抗TNFα單克隆抗體，首次于2009年4月在加拿大獲批上市，已在美國(guó)、所有歐盟（EU）國(guó)家、日本、澳大利亞等94個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)上市。我國(guó)于2017年12月批準(zhǔn)上市，為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎患者提供相對(duì)靜脈注射給藥更靈活的給藥方式和更簡(jiǎn)便的給藥方案，更好地滿足患者的臨床需求。
國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥
1）聯(lián)合甲氨蝶呤（MTX）用于治療對(duì)包括MTX在內(nèi)的改善病情抗風(fēng)濕藥物（DMARDs）療效不佳（IR）的中到重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者；本品聯(lián)合MTX已被證實(shí)能夠降低關(guān)節(jié)損害（通過(guò)X線檢測(cè)）進(jìn)展的發(fā)生率并改善身體機(jī)能；
2）用于治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成年患者。
現(xiàn)有的TNF拮抗劑的安全性特征明確，且本品與相同機(jī)制的產(chǎn)品相似。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及其他成年患者人群關(guān)鍵性研究的對(duì)照階段中，最常見(jiàn)的藥物不良反應(yīng)為上呼吸道感染（12.6%本品治療組患者和11.0%對(duì)照組患者）。本品報(bào)告的嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)包括嚴(yán)重感染（包括膿毒癥、感染性肺炎、結(jié)核病、侵襲性真菌感染和機(jī)會(huì)感染）、脫髓鞘類疾病、乙型肝炎再激活、充血性心力衰竭、自身免疫性疾病（類狼瘡綜合征）、血液學(xué)反應(yīng)、嚴(yán)重全身性超敏反應(yīng)（包括速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)）、血管炎、淋巴腫瘤和白血病。本品中國(guó)人群的安全性特征與全球人群的數(shù)據(jù)相似。
