益賽普說明書

作者:shengli  時間:2020-06-28 20:33:57  來源: 大眾養(yǎng)生網

通用性名:注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因素蛋白激酶-抗原融合蛋白,商品名:益賽普,一瓶含重組人Ⅱ型腫瘤壞死因素蛋白激酶-抗原融合蛋白(rhTNFR:Fc)12.5mg或25mg,甘露醇40mg,綿白糖10mg,三羥甲基羥基甲烷氣體1.2mg。用1ml殺菌注射自來水融解。本產品為乳白色凍干粉針劑,放水融解后水溶液為沒有顏色或微帶淡黃色的回應、全透明液體。藥用價值己知TNF是類風濕性關節(jié)炎(RA)病理學全過程中的一個關鍵炎癥性物質,其參加管控的炎癥介質可造成骨節(jié)的病理學改變。本產品的作用機制為競爭地與血中腫瘤壞死因素(TNF)-α融合,阻隔它和體細胞表層TNF蛋白激酶融合,減少其特異性。

益賽普說明書

流程/方式 :

1、用以醫(yī)治:1.輕中度及中重度活躍性類風濕;2.18歲及18歲以上成年人輕中度至中重度軟斑狀銀屑?。?.活躍性強直性脊椎炎炎。毒理學科學研究急毒實驗數(shù)據(jù)顯示給與小白鼠靜脈注射160Mg/kg的益賽普,末見毒副作用反映;給與猴4周的長期性毒副作用實驗數(shù)據(jù)顯示,15mg/kg使用量的益賽普,無顯著毒副作用反映。

益賽普說明書

2、臨床實驗說明,重組人Ⅱ型腫瘤壞死因素蛋白激酶-抗原融合蛋白經皮下組織注射后,在注射位置遲緩消化吸收。一次給藥后,約48小時后達到血藥濃度最高值。肯定溶出度約為76%。每星期給藥2次,達恒定時的血藥濃度約為一次給藥峰度的2倍。

3、在正常人和亞急性腎臟功能或腎臟功能出現(xiàn)異常的患者中觀查到的血藥濃度沒有十分明顯的區(qū)別,因而,針對腎功能損傷的患者不用調節(jié)使用量。在科學研究中未觀查到甲氨蝶呤(MTX)對重組人Ⅱ型腫瘤壞死因素蛋白激酶-抗原融合蛋白的藥動學的影響。

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常見問題:

在類似種類的發(fā)售應用中發(fā)生了比較嚴重的感染(敗血癥、至死和嚴重危害性命的感染),因而,學醫(yī)發(fā)覺病人有反復發(fā)病的感染史或是有易造成感染的埋伏病癥時,在考慮到應用本產品時要極其謹慎。

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