白蛋白紫杉醇說(shuō)明書

作者:yangliping  時(shí)間:2020-07-21 22:47:41  來(lái)源: 大眾養(yǎng)生網(wǎng)

人體白蛋白多西紫杉醇適用醫(yī)治協(xié)同放療不成功的轉(zhuǎn)移癌乳腺癌或輔助放療后6月內(nèi)發(fā)作的乳腺癌。除非是有臨床醫(yī)學(xué)禁忌,以往放療中應(yīng)包含一種蒽環(huán)類抗癌新藥,對(duì)協(xié)同放療不成功的轉(zhuǎn)移癌乳腺癌或輔助放療后發(fā)作的乳腺癌病人,建議應(yīng)用使用量260Mg/m2,靜脈滴注30分鐘,每3周給藥一次。

白蛋白紫杉醇說(shuō)明書

肝功能異常:并未開展對(duì)肝功能異常病人應(yīng)用本藥的臨床實(shí)驗(yàn),對(duì)血總膽紅素>1.5mg/dL的病人,本藥的適合使用量尚不清楚。

腎功能異常:并未開展對(duì)有腎臟功能危害的病人應(yīng)用本藥的臨床實(shí)驗(yàn),在病例對(duì)照研究實(shí)驗(yàn)中,清除了血肌酐>2mg/dL的病人。對(duì)有腎臟功能危害的病人,本藥的適合使用量尚不清楚。

白蛋白紫杉醇說(shuō)明書

減少使用量:醫(yī)治期內(nèi)如病人出現(xiàn)比較嚴(yán)重單核細(xì)胞降低(ANC<500/mm持續(xù)1周或1周以上)或出現(xiàn)比較嚴(yán)重觸覺(jué)神經(jīng)毒副作用則應(yīng)將事后治療過(guò)程的醫(yī)治使用量減到220Mg/m2。如再次發(fā)生所述比較嚴(yán)重單核細(xì)胞降低或觸覺(jué)神經(jīng)毒副作用則應(yīng)再將接著的醫(yī)治使用量減到180Mg/m2。針對(duì)出現(xiàn)3度觸覺(jué)神經(jīng)毒副作用的病人應(yīng)中止給藥,待神經(jīng)毒副作用修復(fù)至≤2度后才可再次醫(yī)治,并在事后醫(yī)治時(shí)要減少使用量。

藥品配置和給藥常見(jiàn)問(wèn)題:本產(chǎn)品是一種細(xì)胞毒類癌癥藥物,與別的有潛在性毒副作用的多西紫杉醇類化合物一樣,應(yīng)當(dāng)心解決,建議戴手套開展實(shí)際操作。如皮膚觸碰到本產(chǎn)品(干凍粉或已融解的混液),應(yīng)該馬上用香皂和水完全清洗。部分觸碰后的可能病癥包含刺疼、灼熱感和腫脹。如黏膜觸碰了本產(chǎn)品,運(yùn)用流動(dòng)性水完全清洗。

建議在靜脈滴注全過(guò)程中,對(duì)注射位置緊密觀查,警醒一切可能出現(xiàn)的血管漏水狀況。依照規(guī)定,應(yīng)將滴注時(shí)間控制在30分鐘,以降低與滴注有關(guān)的部分反映。(見(jiàn)常見(jiàn)問(wèn)題:注射位置反映)

白蛋白紫杉醇說(shuō)明書

預(yù)備處理:本藥給藥前不需給與病人過(guò)敏藥預(yù)備處理。

靜脈滴注前藥品配置:本產(chǎn)品在分散化融解前是一種無(wú)菌檢測(cè)干凍小塊物或粉末狀,為防止產(chǎn)生不正確,在分散化融解前請(qǐng)認(rèn)真閱讀下列藥品配置具體指導(dǎo):

1.在無(wú)菌操作原則下,一瓶用0.9%氧化鈉注射液20Ml分散化融解。

2.用無(wú)菌檢測(cè)注射器將0.9%氧化鈉注射液20Ml沿瓶?jī)?nèi)腔遲緩引入,時(shí)間不可低于1分鐘。

3.切勿將0.9%氧化鈉注射液立即注射到干凍塊/粉上,以防產(chǎn)生泡沫塑料。

4.引入進(jìn)行后,讓藥瓶子靜放最少5分鐘,以確保干凍塊/粉徹底浸濕。

5.緩緩的搖晃藥瓶子或遲緩地將藥瓶子左右顛倒最少2分鐘,讓瓶里全部干凍塊/粉徹底分散化融解,防止產(chǎn)生泡沫塑料。

6.如造成泡沫塑料,靜止不動(dòng)置放15分鐘,直至泡沫塑料消散。

分散化融解后瓶里水溶液應(yīng)呈奶白色、無(wú)由此可見(jiàn)顆粒的均質(zhì)液體。如能觀查到顆粒,則應(yīng)再度緩緩的將藥瓶子左右顛倒,以保證滴注前徹底分散化融解,無(wú)由此可見(jiàn)顆粒。如發(fā)覺(jué)沉定應(yīng)將藥水丟掉。

分散化融解后1ml混液含5mg多西紫杉醇。

精確測(cè)算每例病人總給藥容量:

總給藥容量(ml)=總使用量(mg)婦產(chǎn)科5(mg/ml)

按測(cè)算的給藥容量精確提取需要的混液,引入到新的、無(wú)菌檢測(cè)聚乙烯(PVC)或者非PVC輸液袋中開展靜脈滴注。丟掉一切未用完的藥水。

本產(chǎn)品在配置及滴注中無(wú)須應(yīng)用獨(dú)特的沒(méi)有二-(2-乙基已基)鄰苯二甲酸酯(DEHP)的打點(diǎn)滴設(shè)備,不建議在液體輸送管中接裝過(guò)濾裝置。

一切經(jīng)血管應(yīng)用的藥品,在水溶液及器皿可觀查的標(biāo)準(zhǔn)下,應(yīng)用前都要以人眼認(rèn)真仔細(xì)水溶液中有沒(méi)有由此可見(jiàn)顆粒和色調(diào)改變。

可靠性:本產(chǎn)品原包裝未開蓋在20℃~30℃溫度范圍內(nèi)存儲(chǔ)到標(biāo)識(shí)上所標(biāo)明的時(shí)間是平穩(wěn)的。冷凍或冷凍都不容易對(duì)商品的可靠性導(dǎo)致欠佳影響。

分散化融解后瓶中混液的可靠性:本產(chǎn)品分散化融解后應(yīng)馬上應(yīng)用,但若有需要而無(wú)法馬上應(yīng)用時(shí),將含混液的藥瓶子放入原包裝中以防止陽(yáng)光照射并放到2°C~8°C電冰箱內(nèi),最多可儲(chǔ)存8鐘頭。

分散化融解后輸液袋中混液的可靠性:按要求配置的混液從藥瓶子中遷移到輸液袋后應(yīng)該馬上應(yīng)用。在室內(nèi)溫度(20°C~25°C)和房間內(nèi)陽(yáng)光照射標(biāo)準(zhǔn)下輸液袋中混液可儲(chǔ)存8鐘頭。

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