奧美拉唑腸溶膠囊使用說明是什么呢？它適用消化性潰瘍、反時興食管炎和卓-艾氏綜合征。那麼，下邊就由網(wǎng)編帶大家一起來了解一下奧美拉唑腸溶膠囊使用說明吧。
1、奧美拉唑腸溶膠囊使用說明
適用消化性潰瘍(胃、十二指腸)、反時興食管炎和卓-艾氏綜合征(胃泌素瘤)。
2、奧美拉唑腸溶膠囊的測定方法
取本產(chǎn)品20片,高精密稱定,研細(xì),高精密稱加入適量(約等同于奧美拉唑20Mg)置100ml量瓶中,加酒精20Ml與聚磷酸鹽緩沖溶液(pH 11.0)約60Ml,超聲波解決使奧美拉唑融解,用聚磷酸鹽緩沖溶液(pH 11.0)稀釋液至標(biāo)尺,搖勻,濾過,高精密量取續(xù)滲瀝液5ml,置50Ml量瓶中,自來水稀釋液至標(biāo)尺,搖勻,高精密量取20μl引入液相色譜,紀(jì)錄色譜圖。
3、奧美拉唑腸溶膠囊的辨別
3.1、取本產(chǎn)品的超微粉適當(dāng)(約等同于奧美拉唑10Mg),加0.1mol/L氫氧化鈉溶液水溶液20Ml,振搖使奧美拉唑融解,濾過,取滲瀝液3ml,加硅鎢酸標(biāo)準(zhǔn)溶液1ml,搖勻,滴加稀鹽酸數(shù)滴,即造成乳白色絮狀物沉定。
3.2、在成分測量項下紀(jì)錄的色譜圖中,供試品水溶液峰頂?shù)谋４嫫趹?yīng)與對照品水溶液峰頂?shù)谋４嫫谝恢隆?
3.3、取本產(chǎn)品的超微粉適當(dāng),用0.1mol/L氫氧化鈉溶液水溶液做成每1ml大約含奧美拉唑15μg的水溶液,濾過。
奧美拉唑腸溶膠囊的查驗
1、相關(guān)物質(zhì)。遮光實際操作。臨用新制。取本產(chǎn)品超微粉適當(dāng)(約等同于奧美拉唑10Mg),置50Ml量瓶中,加流動性相適當(dāng),超聲波使奧美拉唑融解,用流動性相稀釋液至標(biāo)尺,搖勻,抽濾,必要時濾紙濾過,取上清液(或續(xù)滲瀝液)做為供試品水溶液;高精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動性相稀釋液至標(biāo)尺,搖勻,做為對比水溶液。
2、成分勻稱度。取本產(chǎn)品1片置50Ml量瓶(10Mg規(guī)格型號)或100ml量瓶(20Mg規(guī)格型號)中,加聚磷酸鹽緩沖溶液(pH11.0)適當(dāng),超聲波使溶散,加酒精10Ml,超聲波15分鐘,放冷,用聚磷酸鹽緩沖溶液(pH11.0)稀釋液至標(biāo)尺,搖勻,濾過。
3、溶出度。取本產(chǎn)品,照溶出度與釋放出來度測定方法(細(xì)則0931第一法方式1),以氧化鈉的鹽酸水溶液(取氧化鈉1g,加鹽酸3.5ml,放水至500ml)500ml為總混物質(zhì),轉(zhuǎn)速比為每分100轉(zhuǎn),依規(guī)實際操作,經(jīng)120分鐘時,馬上將轉(zhuǎn)籃升出液位,供試片均不可有掉色、縫隙或溶散等狀況。
