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阿侖膦酸鈉片
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阿侖膦酸鈉片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:阿侖膦酸鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20073984

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

功能主治:適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用于治療男性骨質(zhì)疏松以預(yù)防骨折。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
阿侖膦酸鈉片
【藥品名稱】:
阿侖膦酸鈉片
【批準(zhǔn)文號(hào)】:
國(guó)藥準(zhǔn)字H20073984
【用法用量】:
本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí),用白水送服,因?yàn)槠渌嬃希òǖV泉水)、食物和一些藥物有可能會(huì)降低本品的吸收(見(jiàn)[藥物相互作用])。 為盡快將藥物送至胃部,降低對(duì)食道的刺激,本品就在清晨用一滿杯白水送服,并且在服藥后至少30分種之內(nèi)和當(dāng)天第一次進(jìn)食前,病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時(shí)和清早起床前服用。否則會(huì)增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的危險(xiǎn)(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。 如食物中攝入不足,所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)補(bǔ)充鈣和維生素D(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。 老年患者或伴有輕到中度腎功能不全的患者(肌酐清除率35 ~ 60ml/min)不需要調(diào)整劑量。因缺乏相關(guān)用藥經(jīng)驗(yàn),對(duì)于更嚴(yán)重的腎功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推薦使用本品。
【生產(chǎn)企業(yè)】:
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

使用說(shuō)明

阿侖膦酸鈉片的作用與功效
適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用于治療男性骨質(zhì)疏松以預(yù)防骨折。
阿侖膦酸鈉片的用藥指導(dǎo)
本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí),用白水送服,因?yàn)槠渌嬃希òǖV泉水)、食物和一些藥物有可能會(huì)降低本品的吸收(見(jiàn)[藥物相互作用])。 為盡快將藥物送至胃部,降低對(duì)食道的刺激,本品就在清晨用一滿杯白水送服,并且在服藥后至少30分種之內(nèi)和當(dāng)天第一次進(jìn)食前,病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時(shí)和清早起床前服用。否則會(huì)增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的危險(xiǎn)(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。 如食物中攝入不足,所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)補(bǔ)充鈣和維生素D(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。 老年患者或伴有輕到中度腎功能不全的患者(肌酐清除率35 ~ 60ml/min)不需要調(diào)整劑量。因缺乏相關(guān)用藥經(jīng)驗(yàn),對(duì)于更嚴(yán)重的腎功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推薦使用本品。
阿侖膦酸鈉片的副作用
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道 臨床研究 在臨床研究中,本品一般耐受性良好,在一些長(zhǎng)達(dá)5年的研究中,不良反應(yīng)通常是輕微的 般不需要停止治療。 治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥 每天應(yīng)用本品10mg,結(jié)果顯示其總的安全性情況與安慰劑組相似。報(bào)告的在每天接受本品10mg的病人中1%的,所發(fā)生的可能、很可能或一定和藥物相關(guān)且發(fā)生率高于安慰劑組的上消化道不良反應(yīng)包括:腹痛(本品6.6%,安慰劑4.8%)、消化不良(3.6%.3.5%)、食管潰瘍(1.0.0%)、吞咽困難(1.0%,0.0%)和腹脹(1.0%,0.8%)。 發(fā)疹和紅斑很少發(fā)生。 另外,在接受本品每天10mg治療的病人中1%的,發(fā)生的可能、很可能或一定與藥物相關(guān)的,而且發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng)有:肌肉骨骼疼痛(本品4.1%,安慰劑2.5%)便秘{3.1%,1.8%)、腹瀉(3.1%,1.8%)、脹氣(2.6%,0.5%)和頭痛(2.6%,1.5%)。 治療男性骨質(zhì)疏松癥 日服用本品10mg的男性患者的安全性資料與絕經(jīng)后婦女的一致。產(chǎn)品上市后臨床經(jīng)驗(yàn) 藥品上市應(yīng)用后已報(bào)告的副反應(yīng)如下 全身反應(yīng):過(guò)敏反應(yīng),包括蕁麻疹和罕見(jiàn)的血管性水腫。同其他二膦酸鹽一樣
阿侖膦酸鈉片的注意事項(xiàng)
和其它二膦酸鹽一樣,本品可能對(duì)上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。 在服用本品的病人中,已報(bào)告的食管不良反應(yīng)有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛,罕有食管狹窄或穿孔的報(bào)告。其中有些病例,因這些不良反應(yīng)嚴(yán)重而需要住院治療。因此,醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征,應(yīng)指導(dǎo)病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重,停用本品并就醫(yī)。 在服用本品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人,發(fā)生嚴(yán)重食管不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性較大。因此,提供病人詳盡的用藥指導(dǎo),讓其充分理解是很重要的(見(jiàn)

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