依維莫司片

依維莫司片

醋酸潑尼松片

依維莫司

醋酸潑尼松。

Novartis Pharma Stein AG

廣東三才石岐制藥股份有限公司

H20150110

國藥準字H44023869

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

硬皮病，急性白血病、淋巴瘤、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、支氣管哮喘、血管炎、皮肌炎、血管外科、呼吸內(nèi)科、血液科、風(fēng)濕免疫科。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

1.口服一般一次5～10mg(1～2片)，一日10～60mg(2～12片)。2....

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應(yīng)有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應(yīng)（發(fā)生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發(fā)生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發(fā)生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導(dǎo)致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關(guān)系）發(fā)生率分別為14%導(dǎo)致治 療中斷的最常見不良反應(yīng)（不考慮因果關(guān)系）為肺炎和呼吸困難導(dǎo)致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫(yī)療干預(yù)的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

硬皮病，急性白血病、淋巴瘤、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、支氣管哮喘、血管炎、皮肌炎、血管外科、呼吸內(nèi)科、血液科、風(fēng)濕免疫科。

尚不明確。

尚不明確。

1.結(jié)核病、急性細菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時，必須給予適當?shù)目垢腥局委煛?.長期服藥后，停藥時應(yīng)逐漸減量。3.糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。4.對有細菌、真菌、病毒感染者，應(yīng)在應(yīng)用足量敏感抗生素的同時謹慎使用。