依維莫司片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：依維莫司片

批準(zhǔn)文號(hào)：H20150110

生產(chǎn)企業(yè)： Novartis Pharma Stein AG

功能主治：用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【藥品相互作用】：: 依維莫司是CYP3A4底物，也是多種藥物外排泵PgP的底物和中效抑制劑在體外，依維莫司是CYP3A4的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑和CYP2D6的混合抑制劑可升高依維莫司血藥濃度的藥物CYP3A4抑制劑和PgP抑制劑在健康受試者中，與單獨(dú)使用本品相比較，本品與下列藥物合并使用時(shí)依維莫司的暴露量顯著增加：酮康唑（強(qiáng)效CYP3A4抑制劑和PgP抑制劑），Cmax和AUC分別增加3.9倍和15.0倍紅霉素（中效CYP3A4抑制劑和PgP抑制劑），Cmax和AUC分別增加2.0倍和4.4倍維拉帕米（中效CYP3A4抑制劑和PgP抑制劑），Cmax和AUC分別增加2.3倍和 3.5 倍不應(yīng)與CYP3A4強(qiáng)效抑制劑合并用藥本品應(yīng)謹(jǐn)慎與中效CYP3A4和/或PgP抑制劑合用如不能選擇治療，應(yīng)降低本品劑量 *可降低依維莫司血藥濃度的藥物 *CYP3A4誘導(dǎo)劑在健康受試者中，與單獨(dú)使用依維莫司相比較，本品與利福平（CYP3A4強(qiáng)效誘導(dǎo)劑）合并使用時(shí)，依維莫司AUC和Cmx分別降低63%和58%本品與CYP3A4或PgP強(qiáng)效誘導(dǎo)劑合并使用時(shí)，如不能選擇治療，應(yīng)考慮增加本品劑量圣約翰草會(huì)不預(yù)期地降低依維莫司暴露量，

【不良反應(yīng)】：: 依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見的3至4級(jí)不良反應(yīng)（發(fā)生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛和虛弱最常見的實(shí)驗(yàn)室異常（發(fā)生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高血糖、淋巴細(xì)胞減少和肌酐升高最常見的3至4級(jí)實(shí)驗(yàn)室異常（發(fā)生率≥3%）為淋巴細(xì)胞減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因?yàn)榧毙院?吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導(dǎo)致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關(guān)系）發(fā)生率分別為14%導(dǎo)致治療中斷的最常見不良反應(yīng)（不考慮因果關(guān)系）為肺炎和呼吸困難導(dǎo)致延遲治療或減少劑量的最常見原因?yàn)楦腥?、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進(jìn)行醫(yī)療干預(yù)的最常見情況是感染、貧血和口腔炎