依維莫司片

依維莫司片

鹽酸阿比多爾膠囊

依維莫司

本品主要成份為鹽酸阿比朵爾。化學(xué)名稱(chēng)為:6-溴-4-（二甲氨甲基）-5-羥基-1-甲基-2-（苯硫甲基）-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽一水合物?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式為:分子式:C22H25BrN2O3S·HCl·H2O分子量:531.89

Novartis Pharma Stein AG

石家莊四藥有限公司

H20150110

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060023

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時(shí)間服用，可與食物同服或不與食物同時(shí)服用

口服。成人一次2粒（0.2g），一日3次，服用5日。

依維莫司片(飛尼妥)常見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見(jiàn) 的3至4級(jí)不良反應(yīng)（發(fā)生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室異常（發(fā)生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細(xì)胞減少和肌酐升高最常見(jiàn)的3至4級(jí)實(shí)驗(yàn)室異常（發(fā)生率≥3%）為淋巴細(xì)胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因?yàn)榧毙院?吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導(dǎo)致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關(guān)系）發(fā)生率分別為14%導(dǎo)致治 療中斷的最常見(jiàn)不良反應(yīng)（不考慮因果關(guān)系）為肺炎和呼吸困難導(dǎo)致延遲治療或減少劑量 的最常見(jiàn)原因?yàn)楦腥?、口腔炎和肺炎在本品治療過(guò)程中需要進(jìn)行醫(yī)療干預(yù)的最常見(jiàn)情況是 感染、貧血和口腔炎

不良事件發(fā)生率約為6.2%，主要表現(xiàn)為惡心、腹瀉、頭昏和血清轉(zhuǎn)氨酶增高。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。

尚不明確。

尚不明確。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。