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阿侖膦酸鈉片
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阿侖膦酸鈉片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:阿侖膦酸鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20083481

生產(chǎn)企業(yè): 萬特制藥(海南)有限公司

功能主治:用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防髖部和脊髓骨折(椎骨壓縮性骨折)。治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為阿侖膦酸鈉。
【功能主治】:
用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防髖部和脊髓骨折(椎骨壓縮性骨折)。治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。
【用法用量】:
本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí),用白開水送服,因?yàn)槠渌嬃?包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會(huì)降低本品的吸收。推薦劑量為:每周1次,1次70mg。
【藥品相互作用】:
如果同時(shí)服用鈣補(bǔ)充制劑、抗酸藥物和其它口服藥物可能會(huì)干擾該品吸收。因此,病人在服用該品以后,必須等待至少半小時(shí)后,才可服用其它藥物。預(yù)計(jì)無其它具有臨床意義的藥物相互作用。兩項(xiàng)為期一或兩年的臨床研究對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松婦女同時(shí)應(yīng)用激素替代治療(雌激素±孕激素)(靜脈同時(shí)經(jīng)皮給藥或口服給藥)和該品進(jìn)行了評(píng)價(jià)。與單獨(dú)應(yīng)用相比,聯(lián)合應(yīng)用激素替代治療和該品能更多地增加骨量,更多地降低骨轉(zhuǎn)換。在這些研究中,聯(lián)合治療與單獨(dú)治療在安全性和可耐受性方面是一致的。特異性相互作用研究尚未進(jìn)行。在治療男性和絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥的研究中,該品已與各種常用處方藥同時(shí)使用,無明確的臨床不良相互作用。
【注意事項(xiàng)】:
和其它二磷酸鹽一樣,該品可能對上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。 在服用該品的病人中,已報(bào)告的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛,罕有食管狹窄或穿孔的報(bào)告。其中有些病例,因這些不良事件而需住院治療。因此,醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征,應(yīng)指導(dǎo)病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重,停用該品并就醫(yī)。 在服用該品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現(xiàn)提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人,發(fā)生嚴(yán)重食管不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性較大。因此,提供病人詳盡的用藥指導(dǎo),讓其充分理解是很重要的(見[用法用量])。 盡管在廣泛的臨床試驗(yàn)中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險(xiǎn)性的增加,上市后卻有極少量的報(bào)告,某些較為嚴(yán)重并伴有并發(fā)癥。 因?yàn)樵撈穼ι舷勒衬び写碳ぷ饔貌⒂锌赡芗又貪撛诘募膊。蕬?yīng)慎用于患有活動(dòng)性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史,如消化道潰瘍或活動(dòng)性胃腸道出血或消化道手術(shù)(除外幽門成形術(shù))的病人。 為了便于將該品送至胃部從而降低對食管的刺激,應(yīng)指導(dǎo)病人用一滿杯水吞服藥物,并且在至少30分鐘內(nèi)及在當(dāng)天第一次進(jìn)食之前不要躺臥。
【不良反應(yīng)】:
詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:未在孕婦中做過研究,孕婦不宜使用。未在哺乳婦女中做過研究,不應(yīng)用于這類病人。兒童用藥:未在兒童中做過研究,兒童不宜使用。老年用藥:在臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)該品有年齡相關(guān)性的療效和安全性方面的差異,或遵醫(yī)囑。

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