替米沙坦片

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：替米沙坦片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20041938

生產(chǎn)企業(yè)：天津懷仁制藥有限公司

功能主治：用于原發(fā)性高血壓的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：: 化學(xué)名稱：4‘-[(1,4'-二甲基-2’-丙基-[2,6'-二-1H-苯并咪唑]-1'-基]-[1,1'-二聯(lián)苯基】-2-羧酸。分子式：C33H30N4O2分子量：514.63

【功能主治】：: 用于原發(fā)性高血壓的治療。

【用法用量】：: 成人應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次一片（40mg），每日一次。在20~80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開(kāi)始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時(shí)，應(yīng)對(duì)此予以考慮。腎功能不全的病人輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過(guò)血液透析消除。肝功能不全的病人輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過(guò)40mg。老年人服用本品不需調(diào)整劑量。兒童和青少年對(duì)于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

【藥品相互作用】：: 1.鋰劑鋰劑與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，可引起可逆性的血鋰水平升高和毒性反應(yīng)。也有個(gè)別病例是鋰劑與血管緊張素Ⅱ受體提起拮抗劑合用時(shí)引起的。因此，鋰劑和本品合用須慎重。如需合用，則合用期間應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平。2.有些藥物可影響血鉀水平或引起高鉀血癥(如ACE抑制劑、保鉀類利尿藥、鉀離子利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品、環(huán)胞菌素A或其它藥物如肝素鈉);如果本品需與這些藥物合用，建議監(jiān)測(cè)血鉀水平?；谑褂闷渌绊懩I素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗(yàn)，本品與上述藥物合用，可致血鉀水平升高(參見(jiàn)注意事項(xiàng))。3.藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)已經(jīng)研究了本品與地高辛、華法林、氫氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚、氨氯地平等藥物相互作用?？缮叩馗咝疗骄ü裙妊帩舛?0%(個(gè)別病例升高39%)，因此須監(jiān)測(cè)地高辛血漿峰濃度。4.本品可加強(qiáng)其它抗高血壓藥物的降壓效果。其它臨床上有相互作用尚不能證實(shí)。5.基于其藥理學(xué)特性，下述藥物可加強(qiáng)抗高血壓藥物包括替米沙坦的降壓效果：巴氯芬、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥類藥物、鎮(zhèn)靜安眠藥或抗抑郁劑可增強(qiáng)體位性低血壓效應(yīng)。6.當(dāng)與替米沙坦合用時(shí)，辛伐他汀代謝物（辛伐他汀酸）的Cmax有輕

【注意事項(xiàng)】：

【不良反應(yīng)】：: 在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發(fā)生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發(fā)生和劑量無(wú)相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無(wú)關(guān)。一下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為：非常常見(jiàn)(>1/10)；常見(jiàn)(>1/100，1/1000，1/10000，全身反應(yīng): 常見(jiàn)：后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見(jiàn)：視覺(jué)異常、多汗。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)：眩暈。胃腸道系統(tǒng)：常見(jiàn)：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見(jiàn)：視覺(jué)異常、多汗。肌肉骨骼系統(tǒng)：常見(jiàn)：關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。少見(jiàn)：腱鞘炎樣癥狀神經(jīng)系統(tǒng)：少見(jiàn)：焦慮。呼吸系統(tǒng)：常見(jiàn)：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。皮膚和附件系統(tǒng)：常見(jiàn)：皮膚異常如濕疹罕見(jiàn)：低血糖（罕見(jiàn)于糖尿病患者）罕見(jiàn)：血管源形水腫（伴有致命性結(jié)果）罕見(jiàn)：指端疼痛（腿部疼痛）不明確：包括致死性結(jié)局的敗血癥。另外,自替米沙坦上市后，個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈闕、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、心