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非洛地平緩釋片
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非洛地平緩釋片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:非洛地平緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20103138

生產(chǎn)企業(yè): 常州四藥制藥有限公司

功能主治:高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
活性成份為非洛地平。
【功能主治】:
高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。
【用法用量】:
口服,劑量應(yīng)個(gè)體化。服藥應(yīng)在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次??筛鶕?jù)患者反應(yīng)將劑量減少或增加,或加用其它降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者,2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。腎功能損害:腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害的患者使用本品應(yīng)慎重。
【藥品相互作用】:
非洛地平是CYP3A4的底物。抑制或誘導(dǎo)CYP3A4的藥物對非洛地平血藥濃度會(huì)產(chǎn)生明顯影響。細(xì)胞色素P450誘導(dǎo)劑:通過誘導(dǎo)P450而增加非洛地平代謝的藥物,如卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣約翰草(hypericumperforatum),當(dāng)本品與卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥合用時(shí),非洛地平的AUC降低93%,Cmax降低82%。與CYP3A4誘導(dǎo)劑的合用應(yīng)避免。細(xì)胞色素P450誘導(dǎo)劑:強(qiáng)的CYP3A4抑制劑,如吡咯類抗真菌藥(伊曲康唑、酮康唑),大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(紅霉素)和HIV蛋白酶抑制劑。合用伊曲康唑可使非洛地平Cmax增加6倍,AUC增加6倍。合用紅霉素導(dǎo)致非洛地平Cmax和AUC升高約2.5倍。與強(qiáng)的CYP3A4抑制劑的合用應(yīng)避免。葡萄柚汁抑制CYP3A4。同時(shí)服用非洛地平和葡萄柚汁導(dǎo)致Cmax和AUC升高約2倍。這種合用應(yīng)避免。他克莫司:非洛地平可能使他克莫司血藥濃度升高。兩藥合用時(shí),應(yīng)檢測他克莫司的血清藥物濃度,可能需要調(diào)整他克莫司的劑量。環(huán)孢素:同時(shí)服用環(huán)孢素和非洛地平可使非洛地平的血藥濃度增加150%,AUC增加60%。但是,非洛地平對環(huán)孢素的藥代動(dòng)力學(xué)的影響有
【注意事項(xiàng)】:
【不良反應(yīng)】:
本品最常見的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫,該反應(yīng)由外周血管擴(kuò)張引起,是與劑量相關(guān)的。來自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時(shí)可能會(huì)發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲勞。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有意識(shí)錯(cuò)亂和睡眠障礙的病例報(bào)告,但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會(huì)引起牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。高血糖是本類藥物的不良反應(yīng),但在非洛地平僅有零星個(gè)案報(bào)告。表格詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動(dòng)物研究中觀察到致畸性,妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時(shí)一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮,但沒有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴(kuò)張導(dǎo)致的血流再分布,存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險(xiǎn)。哺乳期:非洛地平可分泌進(jìn)入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平,僅極少量會(huì)通過乳汁轉(zhuǎn)至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗(yàn)來評估其對嬰兒的危險(xiǎn)。因此,哺乳期禁用非洛地平。如果認(rèn)為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學(xué)利益大于風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)考慮停止哺乳。兒童用藥:兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥:老年患者2.5mg一日一次就足夠。劑量超過10mg一日一次通常是不需要。65歲以上的患者,非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會(huì)升高。因此建議起始劑量用2.5mg,一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測血壓。

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