默沙東新藥III期研究失敗，前列腺癌新療法無進(jìn)展
相關(guān)企業(yè)： 妙正醫(yī)藥默沙東宣布Keytruda(帕博利珠單抗)聯(lián)合多西他賽治療轉(zhuǎn)移性抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的III期KEYNOTE-921研究未達(dá)到總生存期(OS)生存期和影像學(xué)沒有進(jìn)展(rPFS)雙重主要終點。
KEYNOTE-921是多中心、隨機、雙盲Ⅲ期試驗(NCT03834506)旨在評估Keytruda+多西他賽+潑尼松和安慰劑+多西他賽+潑尼松用于治療新型內(nèi)分泌治療(NHA)疾病的進(jìn)展和以前沒有化療的轉(zhuǎn)移抵抗前列腺癌(mCRPC)病人的療效和安全性。該試驗隨機招募了1030名患者Keytruda+多西他賽+潑尼松或安慰劑+多西他賽+潑尼松治療。雙重主要終點是OS和rPFS。次要終點包括第一次后續(xù)抗癌治療時間，前列腺特異性抗原反應(yīng)率(PSA)、客觀緩解率(ORR)緩解持續(xù)時間(DOR)。
KEYNOTE-921研究結(jié)果表明，與對照組相比，接受Keytruda+多西他賽+潑尼松治療病人OS和rPFS雖然有改進(jìn)的趨勢，但結(jié)果并沒有顯著的統(tǒng)計改進(jìn)意義。該試驗的安全性與之前報告的研究中觀察到的一致性。詳細(xì)的研究結(jié)果將在即將到來的醫(yī)學(xué)會議上公布。
值得一提的是，今年3月，Keytruda+奧拉帕利聯(lián)合療法用于化療和阿比特龍或恩雜魯胺治療后的轉(zhuǎn)移性阻力前列腺癌(mCRPC)患者的III期臨床KEYLYNK-010研究還沒有達(dá)到主要終點。KEYNOTE-今年帕博利珠單抗聯(lián)合治療921mCRPC失敗的第2個III期研究。
