鹽野義3CL蛋白酶抑制劑有什么作用？3CL蛋白酶抑制劑可以對(duì)抗新冠嗎？
相關(guān)企業(yè)： 杭州默沙東制藥有限公司日本官員正在考慮是否允許在今年春天最早開始銷售用于治療新冠肺炎的抗病毒藥物S-217622。S-217622是一種口服3CL蛋白酶抑制劑，其作用機(jī)制類似于輝瑞獲得FDA批準(zhǔn)的COVID-19片Paxlovid。
今天，鹽野一公布了一些關(guān)于S-217622期I/III期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。在抗病毒方面，S-217622組在以下方面與安慰劑組相比有顯著差異：
1)快速下降的病毒滴度和RNA：
2)第4天(第3劑后)，S-217622組病毒效價(jià)陽性受試者比例比安慰劑組下降約60-80%。
與安慰劑組相比，SARS-CoV-2病毒滴度轉(zhuǎn)陰的中位時(shí)間縮短了2天。
在臨床癥狀改善方面，S-217622未發(fā)現(xiàn)需要住院或類似住院治療的惡化病例，在12例COVID-19癥狀總分上呈現(xiàn)改善趨勢(shì)。
在安全方面，幾乎所有與治療有關(guān)的TEAE都是輕微的，沒有觀察到高級(jí)或嚴(yán)重的不良事件，也沒有因不良事件而停藥。
S-217622對(duì)omicron突變株是非臨床研究證明的。
據(jù)報(bào)道，日本當(dāng)局正在考慮是否允許企業(yè)在日本跳過臨床研究的最終階段。
目前S-217622和未來發(fā)展計(jì)劃的進(jìn)展。
幾周前，輝瑞表示，為了尋求日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，已經(jīng)向日本提交了Paxlovid的上市申請(qǐng)。Paxlovid是一種蛋白酶抑制劑nirtrtrtrvir和抗病毒藥物利托那韋的組合。日本衛(wèi)生部長(zhǎng)蘇亞卡表示，日本已經(jīng)同意在年底前購買200萬個(gè)Paxlovid。
在去年12月，日本政府同意購買一個(gè)大約160萬療程的molnupiravir，并在日本的緊急情況下獲得了特別批準(zhǔn)。
