輝瑞JAK抑制劑將在中國(guó)上市 JAK抑制劑有什么作用？

根據(jù)NMPA公告，輝瑞的另一種JAK抑制劑-阿布昔替尼片最近的上市申請(qǐng)已經(jīng)進(jìn)入審批狀態(tài)，或者最近將被批準(zhǔn)在中國(guó)上市以治療特應(yīng)性皮炎。NMPA官方網(wǎng)站阿布昔替尼片是一種口服JAK1抑制劑，每天一次。它也是輝瑞JAK抑制劑全球管道的成員之一。它可以調(diào)節(jié)各種與特應(yīng)性皮炎相關(guān)的細(xì)胞因子，包括白細(xì)胞介素IL-4、.IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）。

包括白細(xì)胞介素IL-4.IL-13.IL-31.IL-22和胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)在內(nèi)的多種細(xì)胞因子抑制JAK1被認(rèn)為可以調(diào)節(jié)參與特應(yīng)性皮炎病理生理學(xué)。該藥物于2021年9月獲英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品管理局(MHRA)批準(zhǔn)，用于治療成人和12歲及以上青少年的中重度特應(yīng)性皮炎(AD)。這是阿布昔替尼在全球藥物管理局首次獲得批準(zhǔn)。

隨后，阿布昔替尼片在日本.韓國(guó).歐盟和美國(guó)被批準(zhǔn)上市。此外，輝瑞還對(duì)銀屑病.系統(tǒng)性紅斑狼瘡和關(guān)節(jié)炎等適應(yīng)癥進(jìn)行了研究。2021年2月，CDE接受了阿布昔替尼片的上市申請(qǐng)，并于同年3月將其納入優(yōu)先評(píng)審。這一次申請(qǐng)上市的適應(yīng)癥是：12歲及以上的治療反應(yīng)較差或不適合治療的中重度特應(yīng)性皮炎患者，包括止癢。

JAK抑制劑和我國(guó)已獲批的市場(chǎng)狀況

目前，我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)了4種Jak抑制劑，最新一款來自艾伯維的烏帕替尼緩釋片，于今年2月獲準(zhǔn)上市。另外3款是諾華的蘆可替尼。李萊的巴瑞替尼和輝瑞的托法替尼(包括普通片.緩釋片劑型)，主要覆蓋類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎.骨髓纖維化.特應(yīng)性皮炎。據(jù)藥融云的統(tǒng)計(jì)，近年來Jak抑制劑國(guó)內(nèi)市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，2021年前三季度醫(yī)院銷售額已超過5億元，同比增長(zhǎng)200%。而且隨著越來越多的藥企布局.獲批入場(chǎng)，Jak抑制劑市場(chǎng)前景將更加廣闊。

中國(guó)藥融云國(guó)家醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)上述藥品進(jìn)行了模仿和跟進(jìn)：正大天晴開展并公布了磷酸蘆可替尼片的BE試驗(yàn)。南京利波威制藥公司報(bào)道了巴瑞替尼片，托法替尼已經(jīng)有了一個(gè)正大天晴。齊魯制藥?？苽愔扑帯ｉL(zhǎng)江制藥等許多當(dāng)?shù)仄髽I(yè)獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。此外，中國(guó)還有許多企業(yè)布局JAK抑制劑，進(jìn)展迅速。恒瑞醫(yī)藥的SHR0302片（治療特應(yīng)性皮炎、斑禿癥、銀屑病關(guān)節(jié)炎等）節(jié)炎等）主要用于臨床。澤景生物鹽酸杰克替尼片（治療斑禿癥、骨髓纖維化等）。迪哲制藥的AZD4205膠囊（治療外周T細(xì)胞淋巴瘤等）杭州高光制藥的TLL-018片（治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）等。