輝瑞重奪全球制藥Top1？輝瑞正在加碼布局mRNA賽道

近日，知名藥企輝瑞公布財報，公布2021年實(shí)現(xiàn)收入813億美元，同比增長92%，新冠疫苗帶來367.8億美元。2021年第四季度，總收入238.4億美元，利潤飆升四倍，達(dá)到34億美元?；谶@一規(guī)模，輝瑞有望超越羅氏重返全球醫(yī)藥寶座。此外，輝瑞公開預(yù)測，2022年銷售額將增至1020億美元，創(chuàng)下歷史紀(jì)錄！

與前三個季度相比，輝瑞在2021年第四季度改變了其財務(wù)報告結(jié)構(gòu)，將疫苗、腫瘤、醫(yī)學(xué)、醫(yī)院、炎癥和免疫、罕見疾病六大常規(guī)類別劃分為輝瑞生物制藥(BioPharma)。該行業(yè)的收入為795.7億美元，占總收入的98%，同比增長95%。2021年第四季度，原屬于醫(yī)院治療領(lǐng)域的合同制造組織開始獨(dú)立運(yùn)營，命名為CDMO。該行業(yè)的收入為17.31億美元，占總收入的2%，同比增長87%。這也是輝瑞收入增長的強(qiáng)大驅(qū)動力。

●輝瑞CDMO是一家提供CDMO業(yè)務(wù)的全球化CDMO，提供小分子API、大分子生物制劑、口服固體制劑和無菌注射劑，也為BioNech生產(chǎn)CDMO產(chǎn)品。

目前，在輝瑞生物制藥的六個細(xì)分領(lǐng)域，疫苗業(yè)務(wù)處于主導(dǎo)地位，收入高達(dá)426.25億美元，占總收入的52%，其次是腫瘤業(yè)務(wù)（15%）、內(nèi)科（12%）、醫(yī)院（9%）、炎癥和免疫（6%）、罕見疾?。?%）。值得一提的是，與去年相比，輝瑞的炎癥和免疫業(yè)務(wù)是輝瑞唯一一家呈下降趨勢的業(yè)務(wù)。

強(qiáng)勢趕超

修美樂贏得藥王寶座的Comirnaty。

在疫情蔓延的背景下，輝瑞的高收入得益于對新冠病毒相關(guān)周線產(chǎn)品的抵抗，其中超過一半的收入來自其子公司的兩個新冠病毒疫苗Comirnaty和新冠病毒口服Paxlovid。新冠病毒-新冠病毒疫苗的影響不言而喻，熱門產(chǎn)品的影響在這里得到了充分的體現(xiàn)。

在此之前，艾伯維公司開發(fā)的修美樂一直坐在醫(yī)藥之王的寶座上。這種藥物于2003年在美國上市，并于2010年進(jìn)入中國市場。目前，它已在世界90多個國家上市，其療效和安全性得到廣泛認(rèn)可。2018年，修美樂連續(xù)七年以205億美元的全球銷售額位居世界最暢銷的藥品排行榜榜首廣為人知。

●修美樂是由類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎等組成的阿伯維公司生產(chǎn)的阿達(dá)木單抗注射液產(chǎn)品。

輝瑞新冠疫苗于2020年8月23日正式獲得FDA批準(zhǔn)，2021年總收入達(dá)到368億美元，其中美國總收入達(dá)到78億美元，國際市場總收入達(dá)到29億美元。根據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的官方數(shù)據(jù)，輝瑞疫苗已被使用3.19億次，超過全國5.4億次。與艾伯維相比，雖然其明星產(chǎn)品修美樂也突破了200億美元的大關(guān)，但與comirnaty相比，還有很大差距。

后起之秀

希望大放異彩的Paxlovid。

2021年11月5日，輝瑞宣布，繼默沙東開發(fā)新冠肺炎口服Molupiravir之后，開發(fā)了新冠肺炎口服Paxlovid，每盒30片，其中20片奈馬特韋和10片利托那韋。該藥物被設(shè)計為一種以治療輕度疾病為主的口服藥物，可以在有感染跡象時開具處方，降低了89%的住院或死亡風(fēng)險。

隨后，在多國審批通道中獲得快速處理的Paxlovid呈一片向陽趨勢：

最近，由于Paxlovid獲批的好消息，對輝瑞訂單的需求急劇增加，博騰股份宣布收到輝瑞愛爾蘭分公司新批CDMO訂單，累計金額為6.81億美元。近年來，在A股市場上，輝瑞新冠口服藥品概念爆發(fā)，一些具有相關(guān)中間體和原料藥生產(chǎn)能力的企業(yè)，如飛凱材料、金城醫(yī)藥、新河、雅本化學(xué)等，迎來了一個積極的面孔。其中，雅本化學(xué)以輝瑞概念連續(xù)漲停，累計漲幅432.55%，成為A股年度表現(xiàn)最為突出的大牛股之一?？梢钥闯?，作為一顆市場明星，新冠口服Paxlovid已經(jīng)準(zhǔn)備就緒，將會大放異彩。

抓住整個產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢。

mRNA賽道的加碼布局。

2019冠狀病毒疾病使MRNA技術(shù)成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn)。作為一種多功能技術(shù)，MRNA在許多傳染病、癌癥、罕見遺傳病甚至自身免疫性疾病中都有應(yīng)用潛力。該技術(shù)尚未與疫苗生產(chǎn)聯(lián)系起來，相關(guān)治療方法也未受到重視。

鑒于目前MRNA技術(shù)在醫(yī)療和治療方面的廣闊應(yīng)用前景，許多行業(yè)企業(yè)開始關(guān)注MRNA疫苗的研究和開發(fā)，并安排了MRNA技術(shù)平臺，輝瑞當(dāng)然也是其中之一。最近，輝瑞發(fā)布了其MRNA戰(zhàn)略路徑圖，積極建其MRNA技術(shù)平臺，包括但不限于新冠肺炎疫苗、流感、傳染病、罕見疾病、癌癥和自身免疫疾病。

今年以來，輝瑞先后公布了與多家生物醫(yī)藥公司的合作協(xié)議，其中涉及mRNA技術(shù)的多項業(yè)務(wù)發(fā)展協(xié)議：

首先，利用現(xiàn)有平臺合作，深化與BioNTech的合作，開發(fā)預(yù)防帶狀皰疹的mRNA候選疫苗；

第二，與基因編輯治療公司BeamTherapeutics達(dá)成四年合作，在肝、肌肉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)罕見遺傳病的另一個核心治療領(lǐng)域充分挖掘其潛力。這種戰(zhàn)略部署意味著輝瑞將應(yīng)用MRNA技術(shù)從預(yù)防向治療轉(zhuǎn)變；

第三，與acuitas達(dá)成合作協(xié)議，使其能夠與acuitas專利脂納米顆粒(LNP)技術(shù)合作，并獲得mRNA疫苗和治療多達(dá)十個靶向許可；

四是與MRNA合成開發(fā)技術(shù)公司CodexDNA簽訂戰(zhàn)略合作與許可協(xié)議，有望從3個月到2個月縮短疫苗成產(chǎn)期；

輝瑞正試圖投入加碼，并確立其在MRNA領(lǐng)域覆蓋上下游的整個產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，這是許多公司開始向MRNA技術(shù)靠攏的背景。