國藥現(xiàn)代兩大頭孢仿制藥通過一致性評價！頭孢克洛適用于哪些疾??？

2月7日，國藥現(xiàn)代發(fā)布公告，其控股子公司國藥志軍通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，收到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)頭孢克肟膠囊（0.1g）和頭孢克洛混懸劑（0.125g）。

頭孢克肟是第三代口服頭孢菌素孢菌素。臨床上，它適用于由頭孢克肟敏感的鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌和大腸桿菌引起的細(xì)菌傳染病。

2020年全球頭孢克肟制劑銷售額為8.81億美元；國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為2.88億元人民幣。2020年，君頭孢克肟膠囊（0.1g）的銷售收入約為2300.00萬元。

頭孢克肟膠囊（0.1g）除國藥外，成都貝特制藥有限公司、石藥集團(tuán)歐一制藥有限公司等。已通過或被視為通過了一致性評估。到目前為止，國藥智投入約2700.00萬元進(jìn)行頭孢克肟膠囊（0.1g）一致性評估（未經(jīng)審計）。

對于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、咽炎、扁桃體炎、尿道感染(包括腎盂腎炎、膀胱炎)、皮膚和皮膚軟組織感染等，都是口服第二代頭孢菌素的重要特征。適用于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、咽炎、扁桃體炎、尿道感染(包括腎盂腎炎、膀胱炎)、皮膚軟組織感染等。

根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，2020年全球頭孢克洛制劑銷售額為2.65億美元；國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為1.84億元人民幣。2020年，國藥對君頭孢克洛干混懸劑（0.125g）的銷售收入約為300.00萬元。

根據(jù)CDE網(wǎng)站，除國藥外，海南先生藥業(yè)有限公司、金宏藥業(yè)有限公司、昆明積大藥業(yè)有限公司等頭孢克洛干混懸劑(0.125g)已通過或視為通過一致性評價。到目前為止，國藥致軍已投入約200.00萬元(未經(jīng)審計)進(jìn)行頭孢克洛干混懸劑(0.125g)一致性評價。