宜昌人福提交阿奇霉素干混懸劑上申請(qǐng)上市 阿奇霉素干混懸劑有什么特點(diǎn)
相關(guān)企業(yè)： 武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司3月25日，宜昌人福藥業(yè)提交了四類阿奇霉素干混懸劑仿制上市申請(qǐng)。目前該產(chǎn)品還沒(méi)有被企業(yè)評(píng)價(jià)。如果按照新的分類獲得批準(zhǔn)，將被視為通過(guò)評(píng)估，人福預(yù)計(jì)將影響第一次通過(guò)評(píng)估。阿奇霉素干混懸劑是零售市場(chǎng)TOP3的全身抗菌藥物，目前由輝瑞主導(dǎo)。
2021年，阿奇霉素干混懸液預(yù)計(jì)在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端全身使用抗菌藥物排行榜中排名第三，銷售額3.5億元，是TOP5產(chǎn)品中唯一的干混懸液。干混懸液不僅具有固體制劑的特點(diǎn)，攜帶方便，穩(wěn)定性好，而且具有液體制劑的優(yōu)點(diǎn)，服用方便，適用于兒童、老人等吞咽困難患者。
目前，輝瑞在零售市場(chǎng)主要領(lǐng)先于阿奇霉素干混懸浮劑，市場(chǎng)份額高達(dá)80%20多家國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)，石藥歐意制藥暫時(shí)以8%的份額領(lǐng)先。
在一致性評(píng)價(jià)方面，西安立軍制藥、蘇州東瑞制藥、石藥集團(tuán)歐意制藥、江西贛南海信制藥的補(bǔ)充申請(qǐng)正在審批中。目前，石家莊四藥、濟(jì)川制藥集團(tuán)、吉林四環(huán)制藥除按新分類生產(chǎn)外，還提交了四類仿制上市申請(qǐng)，目前正在審批中，該產(chǎn)品第一家評(píng)估企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)也相當(dāng)激烈。
阿奇霉素干混懸液是人福今年第七個(gè)申請(qǐng)上市的仿制藥。氯巴占片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸阿比多爾片、地奈德乳膏、氨基酚羥考酮片和加巴噴丁膠囊的上市申請(qǐng)正在審批中。
