Novaliq為CyclASol提交新藥申請
相關(guān)企業(yè)： 妙正醫(yī)藥Novaliq是一家專注于獨(dú)特基礎(chǔ)的生物制藥公司EyeSol?一流的無水眼科治療。該公司向美國食品藥品管理局宣布(FDA)提交了"新藥申請"(NDA)，尋求CyclASol?(環(huán)孢素滴眼液)批準(zhǔn)。CyclASol?針對干眼病(DED)新療法提出了體征和癥狀。
在兩項(xiàng)關(guān)鍵研究中，CyclASol?在適應(yīng)癥中表現(xiàn)出快速有效的治療效果，改善眼表損傷的臨床意義和良好的耐受性。為期12個(gè)月的長期研究結(jié)果證實(shí)，大多數(shù)癥狀和癥狀的結(jié)果都得到了維持甚至改善。
干眼癥是最常見的眼表疾病之一，約有1800萬美國人被診斷出患有DED。炎癥和免疫過程在病理學(xué)中起著關(guān)鍵作用。
DED繼發(fā)性眼表損傷也可能影響角膜屈光手術(shù)和超聲屈光手術(shù)前的屈光測量，并對這些手術(shù)后的預(yù)期視覺結(jié)果產(chǎn)生不利影響。DED該病被低估的一個(gè)方面是繼發(fā)性角膜表面損傷對視覺功能的影響。建議在眼科手術(shù)前治療角膜表面損傷。對耐受性好、治療效果早的藥物仍有很大不滿足的需求，這些藥物的使用和處方令人信服。
