利妥昔單抗說明書

作者:nuan  時(shí)間:2019-12-20 10:31:23  來源: 大眾養(yǎng)生網(wǎng)

利妥昔單抗就是利妥昔單抗注射液,在濾泡性中央型淋巴瘤出現(xiàn)復(fù)發(fā)或者是耐藥性的情況下經(jīng)常會使用到這種藥物。另外,利妥昔單抗也可以在化療中使用。因?yàn)槔孜魡慰怪委煹募膊《己芴厥?,在用藥的時(shí)候要多看利妥昔單抗說明書。

利妥昔單抗說明書

適應(yīng)癥

本品適用于:

復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤(國際工作分類B、C 和D 亞型的B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤)的治療。

先前未經(jīng)治療的CD20 陽性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤,患者應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CVP 化療(環(huán)磷酰胺、長春新堿和強(qiáng)的松)8 個(gè)周期聯(lián)合治療。

CD20 陽性彌漫大B 細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CHOP 化療(環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿、強(qiáng)的松)8 個(gè)周期聯(lián)合治療。

利妥昔單抗說明書

用法和使用說明

在無菌條件下抽取所需劑量的利妥昔單抗,置于無菌無致熱源的含0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液的輸液袋中,稀釋到利妥昔單抗的濃度為1mg/ml。輕柔的顛倒注射袋使溶液混合并避免產(chǎn)生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐劑或抑菌制劑,必須檢查無菌技術(shù)。靜脈使用前應(yīng)觀察注射液有無微?;蜃兩?

利妥昔單抗稀釋后通過獨(dú)立的不與其他藥物混用的輸液管靜脈滴注,適用于不臥床患者的治療。

利妥昔單抗的治療應(yīng)在具有完備復(fù)蘇設(shè)備的病區(qū)內(nèi)進(jìn)行,并在有經(jīng)驗(yàn)的腫瘤醫(yī)師或血液科醫(yī)師的直接監(jiān)督下進(jìn)行。對出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)癥狀或低血壓的患者至少監(jiān)護(hù)24 小時(shí)。每名患者均應(yīng)被嚴(yán)密監(jiān)護(hù),監(jiān)測是否發(fā)生細(xì)胞因子釋放綜合征(見【注意事項(xiàng)】)。對出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)的患者,特別是有嚴(yán)重呼吸困難,支氣管痙攣和低氧血癥的患者應(yīng)立即停止滴注。還應(yīng)該評估患者是否出現(xiàn)腫瘤溶解綜合征,例如可以進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室檢查。預(yù)先存在肺功能不全或腫瘤肺浸潤的患者必須進(jìn)行胸部X 線檢查。所有的癥狀消失和實(shí)驗(yàn)室檢查恢復(fù)正常后才能繼續(xù)滴注,此時(shí)滴注速度不能超過原滴注速度的一半。如再次發(fā)生相同的嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)考慮停藥。

利妥昔單抗絕不能未稀釋就靜脈滴注,制備好的注射液也不能用于靜脈推注。

濾泡性非霍奇金淋巴瘤

每次滴注利妥昔單抗前應(yīng)預(yù)先使用解熱鎮(zhèn)痛藥(例如撲熱息痛)和抗組胺藥(例如苯海拉明)。還應(yīng)該預(yù)先使用糖皮質(zhì)激素,尤其如果所使用的治療方案不包括皮質(zhì)激素。

初始治療

作為成年病人的單一治療藥,推薦劑量為375 mg/m2BSA(體表面積),靜脈給入,每周一次,22 天的療程內(nèi)共給藥4 次。

結(jié)合CVP 方案化療時(shí),利妥昔單抗的推薦劑量是375 mg/m2 BSA,連續(xù)8 個(gè)周期(21 天/周期)。每次先口服皮質(zhì)類固醇,然后在化療周期的第1 天給藥。

利妥昔單抗說明書

復(fù)發(fā)后的再治療

首次治療后復(fù)發(fā)的患者,再治療的劑量是375 mg/m2 BSA,靜脈滴注4 周,每周一次(參見【臨床試驗(yàn)】,每周1次,連續(xù)4周)。

彌漫大B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤每次滴注利妥昔單抗前應(yīng)預(yù)先使用解熱鎮(zhèn)痛藥(例如撲熱息痛)和抗組胺藥(例如苯海拉明)。還應(yīng)該預(yù)先使用糖皮質(zhì)激素,尤其如果所使用的治療方案不包括皮質(zhì)激素。

利妥昔單抗應(yīng)與CHOP 化療聯(lián)合使用。推薦劑量為375mg/m2 BSA ,每個(gè)化療周期的第一天使用?;煹钠渌M分應(yīng)在利妥昔單抗應(yīng)用后使用。

初次滴注

推薦起始滴注速度為50mg/h;最初60 分鐘過后,可每30 分鐘增加50 mg/h,直至最大速度400 mg/h。

以后的滴注

利妥昔單抗滴注的開始速度可為100 mg/h,每30 分鐘增加100 mg/h,直至最大速度400 mg/h。

治療期間的劑量調(diào)整

不推薦利妥昔單抗減量使用。利妥昔單抗與標(biāo)準(zhǔn)化療合用時(shí),標(biāo)準(zhǔn)化療藥劑量可以減少。

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